標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌注射器(以下簡(jiǎn)稱“注射器”)的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志、貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 15810-2019

標(biāo)準(zhǔn)名稱：一次性使用無(wú)菌注射器

英文名稱：Sterile syringes for single use

標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2019-10-14

實(shí)施日期：2020-11-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 15810-2001

起草單位：上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

歸口單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.