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標準簡介:本標準規(guī)定了人工心肺機滾壓式血泵的術(shù)語與定義、分類與標記、包裝、運輸、貯存。本標準適用于人工心肺機滾壓式血泵(以下簡稱血泵),該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)及搶救時,暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。
標準號:GB 12260-2005
標準名稱:人工心肺機滾壓式血泵
英文名稱:Artificial heart-ung machine-Roller pump
標準類型:國家標準
標準性質(zhì):強制性
標準狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2005-01-24
實施日期:2005-09-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準:GB 12259-1990 GB 12260-1990 YY 0126-1993;被GB 12260-2017代替
起草單位:廣東醫(yī)用器械質(zhì)檢中心
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標準化技術(shù)委員會
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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