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GB12263-2017E心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱(英文版)

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:This standard specifies the terms and definitions,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system. This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system (hereafter referred to as water tank).This water tank is a driving device that provides heated water,cooled water and raw water for the heat exchanger in the extracorporeal circulation blood heat exchange system and is used for adjusting the temperature of extracorporeal circulation perfusion in medical units.

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 12263-2017E

標(biāo)準(zhǔn)名稱:心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱(英文版)

英文名稱:Cardiopulmonary bypass systems Water Heating/Cooling System

標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2017-12-29

實(shí)施日期:2019-07-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB 12263-2005

歸口單位:China Food and Drug Administrati

發(fā)布單位:General Ad.

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