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標準簡介：本標準規(guī)定了心肺轉流系統(tǒng)滾壓式血泵的術語與定義、型式、組成、基本參數(shù)、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于心肺轉流系統(tǒng)滾壓式血泵（以下簡稱血泵），該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術及搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環(huán)用或局部灌注使用。
標準號：GB 12260-2017
標準名稱：心肺轉流系統(tǒng) 滾壓式血泵
英文名稱：Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：強制性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2017-12-29
實施日期：2019-07-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準：替代GB 12260-2005
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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