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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氧合器的型式、分類、規(guī)格、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外循環(huán)施行心臟直視手術(shù)時代替人體肺功能進行氣體交換的鼓泡式氧合器。
標(biāo)準(zhǔn)號:GB 12261-1990
標(biāo)準(zhǔn)名稱:人工心肺機用鼓泡式氧合器
英文名稱:Bubble oxygenator
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:1990-01-08
實施日期:1990-09-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代WS 2-299-1983;被YY 0604-2007代替;公告:中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告2017年第6號
起草單位:廣東醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布單位:國家技術(shù)監(jiān)督局
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