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檢測執(zhí)行標準信息一覽:
標準簡介:本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相應(yīng)的試驗方法。 本部分不適用于成品。
標準號:GB/T 19701.1-2016
標準名稱:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
英文名稱:Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form
標準類型:國家標準
標準性質(zhì):推薦性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2016-12-13
實施日期:2018-07-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準:替代GB/T 19701.1-2005
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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