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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工心肺機(jī)的組成、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人工心肺機(jī)，該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行心臟直視手術(shù)時(shí)，代替人體心肺功能進(jìn)行體外循環(huán)用。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 12259-1990
標(biāo)準(zhǔn)名稱：人工心肺機(jī)
英文名稱：Artificial heart-lung machine
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：1990-01-08
實(shí)施日期：1990-09-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：WS 2-296-1983;被GB 12260-2005代替;公告：中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告2017年第6號(hào)
起草單位：廣東醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位：國家技術(shù)監(jiān)督局
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