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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：GB 16174的本部分規(guī)定了適用于治療慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式醫(yī)療器械〖HT〗的要求。? 本部分中規(guī)定的試驗是型式試驗，并通過樣品的試驗來確認符合性。? 本部分同樣適用于器械的某些非植入式部分和附件。
標準號：GB 16174.2-2015
標準名稱：手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器
英文名稱：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：強制性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2015-12-10
實施日期：2017-07-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
替代以下標準：替代GB 16174.1-1996
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所、上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心
歸口單位：全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會(SA
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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