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標準簡介:本標準定義了在滅菌技術領域內使用的術語。 本標準沒有對滅菌過程的確認和常規(guī)控制提出要求,只是為理解、使用和制定滅菌技術領域內的標準提供基礎參考。
標準號:GB/T 19971-2015
標準名稱:醫(yī)療保健產品滅菌 術語
英文名稱:Sterilization of health care products—Vocabulary
標準類型:國家標準
標準性質:推薦性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2015-12-10
實施日期:2016-09-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設備
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>消毒和滅菌>>11.080.99有關消毒和滅菌的其他
替代以下標準:替代GB/T 19971-2005
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、上海金鵬源輻照技術有限公司、廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司、倍力曼醫(yī)療設備(上海)有限公司。
歸口單位:全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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