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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)提供了應(yīng)用于滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)監(jiān)測時,對生物指示物的選擇、使用和結(jié)果判斷指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于已有的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的生物指示物。
標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 19972-2018
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南
英文名稱:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2018-03-15
實(shí)施日期:2018-10-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB/T 19972-2005
起草單位:廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、北京吉卡意科技有限公司、3M中國有限公司
歸口單位:全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 200)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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