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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：GB/T 19973的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在經(jīng)過(guò)低于所規(guī)定的滅菌劑量作用后，對(duì)其進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)的一般要求。這些試驗(yàn)適用于對(duì)滅菌過(guò)程的確認(rèn)。本部分不適用于:a) 已經(jīng)過(guò)滅菌的日常銷售產(chǎn)品的無(wú)菌試驗(yàn)；b) 藥典無(wú)菌試驗(yàn)；c) 生物指示物(包括接種的產(chǎn)品)的培養(yǎng)。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 19973.2-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：確認(rèn)滅菌過(guò)程的無(wú)菌試驗(yàn)
英文名稱：Sterilization of medical devices ─ Microbiological methods ─Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2005-11-04
實(shí)施日期：2006-04-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：被GB/T 19973.2-2018代替
起草單位：上海環(huán)境微生物控制工程研究所廣東醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)中心
歸口單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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