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GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:GB/T 19973的本部分說明了應(yīng)用于估計(jì)醫(yī)療器械、半成品或包裝上活的微生物總數(shù)的一般標(biāo)準(zhǔn)。這種估計(jì)包括兩個(gè)方面:菌數(shù)的計(jì)算和定性。本部分不適用于計(jì)算和鑒定病毒性污染。本部分不適用于對(duì)生產(chǎn)醫(yī)療器械的環(huán)境中微生物的監(jiān)控。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 19973.1-2005

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分:產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計(jì)

英文名稱:Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products

標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢

發(fā)布日期:2005-11-04

實(shí)施日期:2006-04-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C46手術(shù)室設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合

替代以下標(biāo)準(zhǔn):被GB/T 19973.1-2015代替

起草單位:上海環(huán)境微生物控制工程研究所廣東醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)中心

歸口單位:全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

發(fā)布單位:國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

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