標準簡介：本標準規(guī)定了生物學試驗中動物使用的較低要求。本標準的目的在于：a) 為科學家提供尊重生命的通用性指南；b) 選擇較佳方式，減少動物實驗次數(shù)和試驗中動物用量；c) 將試驗所用動物的痛苦降低至較低限度，保證動物的生存質(zhì)量。本標準適用于在脊椎動物體上的試驗，不適用于在分化程度較低的動物體上以及在離體組織和器官上進行的試驗。本標準還建議，減少用于生物相容性試驗的動物數(shù)量，如果有可能取消這一領(lǐng)域的動物實驗。

標準號：GB/T 16886.2-2000

標準名稱：醫(yī)療器械生物學評價 第2部分：動物保護要求

英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 2:Animal welfare requirements

標準類型：國家標準

標準性質(zhì)：推薦性

標準狀態(tài)：作廢

發(fā)布日期：2000-12-13

實施日期：2001-05-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國際標準分類號（ICS）：11.110

替代以下標準：被GB/T 16886.2-2011代替

起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心

歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會

發(fā)布單位：國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局