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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在肉眼和顯微鏡觀察水平上評價(jià)材料植入活體組織內(nèi)局部反應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于植入到活體某一部位組織內(nèi)試驗(yàn)材料的生物學(xué)安全性評價(jià)。植入物不承受機(jī)械或功能負(fù)荷。局部反應(yīng)的評價(jià)系根據(jù)試驗(yàn)樣品引起的組織反應(yīng)，與已經(jīng)臨床確認(rèn)可接受的醫(yī)療器械所用材料引起的組織反應(yīng)進(jìn)行比較并作出判定。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 16886.6-1997
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 6:Tests for local effects after implantation
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：1997-06-26
實(shí)施日期：1997-12-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：被GB/T 16886.6-2015代替
起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位：國家技術(shù)監(jiān)督局
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