檢測報告圖片模板：
檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：本文件規(guī)定了用于評估醫(yī)療器械所用生物材料植入后局部反應(yīng)的試驗方法。本文件適用于下列材料：--固形和非固形材料，如多孔材料、液體、膠狀、膏狀和顆粒材料，--非吸收性材料，和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也適用于評價臨床上預(yù)期用于局部損傷表面或損傷內(nèi)表面的醫(yī)療器械產(chǎn)生的局部組織反應(yīng)。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 16886.6-2022
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗
英文名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2022-04-15
實施日期：2023-05-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：11.100.20
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 16886.6-2015
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、山東大學(xué)
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)
發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.
免責(zé)聲明：(更多標(biāo)準(zhǔn)請先聯(lián)系客服查詢！)
1.本站標(biāo)準(zhǔn)庫為非營利性質(zhì)，僅供各行人士相互交流、學(xué)習(xí)使用，使用標(biāo)準(zhǔn)請以正式出版的版本為準(zhǔn)。
2.全部標(biāo)準(zhǔn)資料均來源于網(wǎng)絡(luò)，不保證文件的準(zhǔn)確性和完整性，如因使用文件造成損失，本站不承擔(dān)任何責(zé)任。
3.全部標(biāo)準(zhǔn)資料均來源于網(wǎng)絡(luò)，本站不承擔(dān)任何技術(shù)及版權(quán)問題，如有相關(guān)內(nèi)容侵權(quán)，請聯(lián)系我們刪除。
