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GB/T16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10993-14:2001。GB/T16886的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料(包括玻璃)中獲取降解產(chǎn)物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解定性的指南。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 16886.14-2003

標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

英文名稱:Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantificaton of degradation products from ceramics

標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2003-03-05

實(shí)施日期:2003-08-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合

起草單位:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心

歸口單位:全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

發(fā)布單位:國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

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