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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：GB/T 16886的本部分描述了：a) 指導(dǎo)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的基本原則；b) 按器械與人體接觸的性質(zhì)和時(shí)間分類；c) 有關(guān)試驗(yàn)的選擇。GB/T 16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機(jī)械故障所引起的生物學(xué)危害。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16886.1-2001
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2001-09-24
實(shí)施日期：2002-02-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.1-1997;被GB/T 16886.1-2011代替
起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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