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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：本部分為系統(tǒng)評價醫(yī)療器械潛在的和已觀察到的生物降解以及生物降解研究的設計與實施提供了基本原則。
標準號：GB/T 16886.9-2017
標準名稱：醫(yī)療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
英文名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2017-12-29
實施日期：2018-07-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：11.100.20
替代以下標準：替代GB/T 16886.9-2001
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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