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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡介：GB/T 16886的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械在按照GB/T 16886其他部分規(guī)定的生物學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)時，所要遵循的樣品制備和參照樣品的選擇要求，并給出了步驟指南。本部分具體提出了：——試驗(yàn)材料選擇；——從器械上選取有代表性的部分；——試驗(yàn)樣品制備；——試驗(yàn)對照；——參照樣品的選擇要求——浸提液制備。應(yīng)慎重評價本部分對可吸收性材料、原位聚合材料、組織工程醫(yī)用制品和生物來源材料的適用性。
標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 16886.12-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12部分：樣品制備與參照樣品
英文名稱：Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2005-03-23
實(shí)施日期：2005-12-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：11.110
替代以下標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.12-2000;被GB/T 16886.12-2017代替
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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