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GB/T22273-2008良好實驗室規(guī)范建議性文件良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應用

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標準簡介:本標準旨在對GLP原則在法規(guī)要求注冊登記為目的的體外研究中的使用和指南提供指導。本標準按照GLP原則不同部分的次序組織,以便于參考和使用。本標準是GLP原則在非臨床安全試驗體外研究中的應用。這些非臨床安全試驗樣品包含:醫(yī)藥、農藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業(yè)化學品。試驗樣品通常是合成化學品,不過也有天然或生物來源的物質,有時也可能是活體生物。實施這些試驗的目的在于獲得試驗物質的特性和(或)人類健康和環(huán)境的安全數據。

標準號:GB/T 22273-2008

標準名稱:良好實驗室規(guī)范建議性文件 良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應用

英文名稱:Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies

標準類型:國家標準

標準性質:推薦性

標準狀態(tài):現行

發(fā)布日期:2008-08-04

實施日期:2009-04-01

中國標準分類號(CCS):綜合>>標準化管理與一般規(guī)定>>A00標準化、質量管理

國際標準分類號(ICS):社會學、 服務、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.20產品認證和機構認證、合格評定

起草單位:中國檢驗檢疫科學研究院、中國石油和化工工業(yè)協會

歸口單位:全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC 251)

發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.

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