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GB/T22275.4-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用

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標(biāo)準(zhǔn)簡介:GB/T 22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T 22275的第4部分。GB/T 22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲和保留。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。本部分做了下列編輯性修改:——刪除了前言和目錄部分。

標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 22275.4-2008

標(biāo)準(zhǔn)名稱:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求 第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用

英文名稱:Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies

標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2008-08-04

實(shí)施日期:2009-04-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):社會學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評定

起草單位:山東出入境檢驗(yàn)檢疫局

歸口單位:全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 251)

發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

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