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標準簡介:本標準規(guī)定了B型超聲診斷設備的定義、要求、試驗方法和檢驗規(guī)則。本標準適用于標稱頻率在1.5 MHz~15 MHz范圍內(nèi)的B 型超聲診斷設備,包括彩色多普勒超聲診斷設備(彩超)中的二維灰階成像部分。本標準不適用于眼科專業(yè)超聲診斷設備和血管內(nèi)超聲診斷設備。
標準號:GB 10152-2009
標準名稱:B型超聲診斷設備
英文名稱:B mode ultrasonic diagnostic equipment
標準類型:國家標準
標準性質(zhì):強制性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2009-11-15
實施日期:2010-12-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C41醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設備
國際標準分類號(ICS):11.40.55;11.040.50
替代以下標準:替代GB 10152-1997
起草單位:國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心
歸口單位:全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 10)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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