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檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：本文件規(guī)定了醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求在臨床免疫學定性檢驗領域的要求。本文件適用于開展在免疫學定性檢驗的臨床實驗室。注： 臨床免疫學定量檢驗領域的要求見GB/T 22576.4。
標準號：GB/T 22576.5-2021
標準名稱：醫(yī)學實驗室 質(zhì)量和能力的要求 第5部分：臨床免疫學檢驗領域的要求
英文名稱：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2021-05-21
實施日期：2022-06-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：社會學、 服務、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質(zhì)量>>03.120.10質(zhì)量管理和質(zhì)量保證
起草單位：中國合格評定國家認可中心、江蘇省臨床檢驗中心、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/T
發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.
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