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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡介:本部分規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求。 本部分適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系和評估自己的能力,也可用于實(shí)驗(yàn)室客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)確認(rèn)或承認(rèn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力。
標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T 22576.1-2018
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求
英文名稱:Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2018-12-28
實(shí)施日期:2019-07-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS):03.120.10;11.100.01
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB/T 22576-2008
起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、中國合格評定國家認(rèn)可中心、國家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心、中國人民解放*總醫(yī)院
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/T
發(fā)布單位:國家市場監(jiān)督管理總局.
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