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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)等同采用了IEC 60601-2-19:1990《醫(yī)用電氣設(shè)備--第2部分:嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求》及第1號(hào)(1996-10)修改件。本標(biāo)準(zhǔn)必須與GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:通用安全要求》一起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)章條的編號(hào)對(duì)應(yīng)于GB 9706.1的章條號(hào),對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充的條款和圖,從101條開始編號(hào),補(bǔ)充的附錄用AA、BB等編號(hào),而補(bǔ)充的項(xiàng)目用aa)、bb)等編號(hào)。除下列條文外,GB 9706.1的該章適用。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)中2.1.101所定義的培養(yǎng)箱的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于供運(yùn)輸嬰兒用的運(yùn)輸用培養(yǎng)箱。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為對(duì)培養(yǎng)箱規(guī)定出要求,以便對(duì)患者和使用者的危害減至較低,并規(guī)定除鑒別是否符合要求的試驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 11243-2000
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求
英文名稱:Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for safety of baby incubators
標(biāo)準(zhǔn)類型:國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2000-07-01
實(shí)施日期:2000-01-02
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C39醫(yī)用電子儀器設(shè)備
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB 11243-1989;被GB 11243-2008代替
起草單位:國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位:全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位:國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
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