標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過氧化氫低溫等離子體滅菌器(以下簡(jiǎn)稱滅菌器)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、使用說明書、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于僅以過氧化氫為滅菌介質(zhì),能夠產(chǎn)生等離子體的低溫滅菌器。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定涉及使用風(fēng)險(xiǎn)范圍的安全要求,未規(guī)定低溫過氧化氫等離子體的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。注:本標(biāo)準(zhǔn)所指低溫滅菌器,其滅菌室內(nèi)溫度不大于60℃。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 32309-2015

標(biāo)準(zhǔn)名稱：過氧化氫低溫等離子體滅菌器

英文名稱：Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2015-12-10

實(shí)施日期：2016-09-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.10消毒設(shè)備

起草單位：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等

歸口單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)

發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.