標準簡介：本標準規(guī)定了人類生物樣本(以下簡稱“樣本”)的接收、儲存、管理、分發(fā)、包裝、運輸、棄用、質(zhì)量保證等樣本管理要求。本標準適用于從事人類生物樣本庫管理的機構(gòu)。本標準不適用于醫(yī)療機構(gòu)診療活動中生物樣本管理。

標準號：GB/T 39767-2021

標準名稱：人類生物樣本管理規(guī)范

英文名稱：Management specification for human biomaterial

標準類型：國家標準

標準性質(zhì)：推薦性

標準狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2021-03-09

實施日期：2021-10-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡

國際標準分類號（ICS）：數(shù)學、自然科學>>07.080生物學、植物學、動物學

起草單位：生物芯片上海國家工程研究中心、深圳華大生命科學研究院、廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院)、復(fù)旦大學、中國科技大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)、中國合格評定國家認可委員會、上海芯超生物科技有限公司、中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司等

歸口單位：全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 559)

發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.