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標準簡介:本標準規(guī)定了一次性使用無菌注射器的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標志等。本標準適用于供抽吸液體或在注入液體后立即注射用的手動注射器。本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅動注射泵的注射器、由制造廠預裝藥液的的注射器以及與藥液配套的注射器。
標準號:GB 15810-2001
標準名稱:一次性使用無菌注射器
英文名稱:Sterile hypodermic syringes for single use
標準類型:國家標準
標準性質:強制性
標準狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2001-09-01
實施日期:2002-02-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.20輸血、輸液和注射設備
替代以下標準:GB 15810-1995;被GB 15810-2019代替
起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質監(jiān)檢中心
歸口單位:全國醫(yī)用注射器(針)標準化技術委員會
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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