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GB/T 9706.39-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的安全專用要求

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檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:

標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 9706.39-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的安全專用要求

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行

標(biāo)準(zhǔn)簡介:本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹膜透析設(shè)備的低安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于擬供醫(yī)務(wù)人員使用或在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的設(shè)備,包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境下使用由患者操作的設(shè)備。本專用要求不適用于透析液、透析液管路和計劃僅用于連續(xù)性非臥床式腹膜透析的設(shè)備。

英文名稱: Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment

中標(biāo)分類: 醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

ICS分類: 醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備

采標(biāo)情況: IDT IEC 60601-2-39:2003

發(fā)布部門: 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

發(fā)布日期: 2008-12-31

實施日期: 2009-12-01

*發(fā)日期: 2008-12-31

提出單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局

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