醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學(xué)指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)制性 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學(xué)指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)》由TC200(消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行，主管部門為藥品監(jiān)督管理局。

主要起草單位 食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 、北京麥迪錦誠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 。

主要起草人 盧文娟 、盧忠 、袁秦 、胡相華 、呂連生 、王久儒 。

目錄1標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)2基礎(chǔ)信息3采標(biāo)情況4起草單位5起草人6相近標(biāo)準(zhǔn)(計(jì)劃)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)布于 2009-11-15實(shí)施于 2010-12-01廢止基礎(chǔ)信息

標(biāo)準(zhǔn)號GB 18282.3-2009發(fā)布日期2009-11-15實(shí)施日期2010-12-01中國標(biāo)準(zhǔn)分類號C47歸口單位消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會執(zhí)行單位消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主管部門藥品監(jiān)督管理局采標(biāo)情況

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11140-3:2007。

采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)。

起草單位

食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心山東新華醫(yī)療器械股份有限公司北京麥迪錦誠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司起草人

盧文娟盧忠呂連生王久儒袁秦胡相華相近標(biāo)準(zhǔn)(計(jì)劃)

20067200-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學(xué)指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物系統(tǒng)GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物20067201-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透檢測的二類指示物GB 18282.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第5部分：用于BD類空氣排除檢測的二類指示物20100569-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第5部分：用于BD類空氣排除檢測的二類指示物GB/T 19971-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語20101574-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語GB/T 24628-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 檢測設(shè)備20076277-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 檢測設(shè)備GB 18281.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物