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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T 41309-2022
標(biāo)準(zhǔn)名稱：納米技術(shù) 納米材料的內(nèi)毒素體外測(cè)試 鱟試劑法
英文名稱：Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitrosystems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
發(fā)布部門：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期：2022-03-09
實(shí)施日期：2022-10-01
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行/即將實(shí)施
文件格式：PDF
文件頁(yè)數(shù)：19頁(yè)
起草單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、北京大學(xué)、*都醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、蘇州大學(xué)
起草人員：孟潔、溫濤、許海燕、賈光、孫志偉、徐麗明、陳丹丹、王楊云
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：
本文件描述了應(yīng)用鱟試劑法(LAL)評(píng)價(jià)體外生物系統(tǒng)應(yīng)用的納米材料的內(nèi)毒素水平。該測(cè)試方法適用于檢測(cè)分散在水、血清或反應(yīng)液等水性溶液中的納米材料，這些介質(zhì)可與納米材料在37 ℃孵育一定時(shí)間。
本文件適用于體外樣品的檢測(cè)，同時(shí)這些方法也適用于通過(guò)非胃腸道途徑應(yīng)用到動(dòng)物體內(nèi)的納米材料。
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