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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：CFDAB/T 0301的本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息中有關(guān)醫(yī)療器械基本的及還有業(yè)務(wù)特征信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、中文名稱、短名、定義、（數(shù)據(jù)元值的）數(shù)據(jù)類型、表示格式、允許值、計(jì)量單位、版本和數(shù)據(jù)元的來(lái)源。本部分包括醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)信息以及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)相關(guān)的申請(qǐng)/受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批、廣告、互聯(lián)網(wǎng)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)等信息相關(guān)數(shù)據(jù)元。本部分適用于食呂藥品監(jiān)管領(lǐng)域藥品相關(guān)信息數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)、信息交換與共享。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：CFDAB/T 0301.4-2014
標(biāo)準(zhǔn)名稱：食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分：醫(yī)療器械
英文名稱：Basic data element of food and drug administration information—Part4:Medical devices
標(biāo)準(zhǔn)類型：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2014-02-14
實(shí)施日期：2014-02-14
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、中科軟科技股份有限公司、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標(biāo)準(zhǔn)司
發(fā)布單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
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