參考答案:
醫(yī)用電子體溫計檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測報告如何辦理?檢測流程是什么?檢測周期多久呢?做檢測,找百檢!
檢測項目:
低溫和超溫提示功能、低電壓提示功能、外觀及結(jié)構(gòu)、顯示范圍、*大允許誤差、測量完成提示功能、重復(fù)性、正常工作條件、部分參數(shù)、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的機械危險防護、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性、醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件、醫(yī)用電氣設(shè)備測試的通用要求、醫(yī)用電氣設(shè)備電氣危險的防護、醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu)、醫(yī)療電氣系統(tǒng)、危險情況和故障狀態(tài)、可編程醫(yī)用系統(tǒng)、實驗室性能要求、對不希望和過量輻射危險的防護、對超溫和其他安全方面危險的防護、探頭、探頭延長線和探頭蓋、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護、電磁兼容性-要求和測試、通用要求、全項目、外觀與結(jié)構(gòu)試驗、抗拉強度試驗、提示功能、*大允許誤差試驗、材料試驗、測量時間試驗、消耗電流試驗、溫度顯示范圍與分辨力試驗、耐腐蝕性能試驗、自動關(guān)機試驗、記憶功能試驗、酸堿度試驗、重復(fù)性試驗、防水功能試驗、部分項目、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)說明書、測量時間、溫度顯示、環(huán)境試驗、自動關(guān)機功能、記憶功能、分辨力、抗拉強度、溫度顯示范圍、防水功能、全部項目、體溫計產(chǎn)品技術(shù)說明書試驗、提示功能試驗、測試條件、溫度顯示與測量試驗、自動關(guān)機功能試驗、貯存、低溫和超溫體溫功能、全部參數(shù)、安全要求、消耗電流、酸堿度、與患者接觸的探測器、使用說明書、包裝、材料、標(biāo)志、生物學(xué)評價、耐腐蝕性能、與被測對象接觸的探測器的試驗、安全要求試驗、要求、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸、貯存、低溫貯存試驗、分辨率、振動試驗、濕熱貯存試驗、碰撞試驗、運輸試驗、額定工作低溫試驗、額定工作濕熱試驗、額定工作高溫試驗、高溫貯存試驗、提示與功能試驗、探頭、探頭延長線和探頭蓋、測試方法、試驗方法、生物學(xué)評價(刺激或皮內(nèi)反應(yīng))、生物學(xué)評價(致敏)、生物學(xué)評價(細胞毒性)
檢測標(biāo)準(zhǔn):
1、ISO80601-2-56:2009;ISO80601-2-56:2017;+A1:2018醫(yī)用電氣設(shè)備第2-56部分:人體體溫測量用體溫計的基本安全和必要性能的特殊要求條款201.101
2、GB/T21416-2008醫(yī)用電子體溫計
3、ASTME1112:2000、reapproved2011間歇式測量電子體溫計標(biāo)準(zhǔn)條款5
4、ISO80601-2-56:2017醫(yī)療電氣設(shè)備第2-56部分:人體體溫測量用體溫計的基本安全性和主要性能的詳細要求201.6
5、GB/T21416:2008醫(yī)用電子體溫計5.9
6、GB/T21416-2008醫(yī)用電子體溫計4.4.2
7、EN12470-3:2000+A1:2009醫(yī)用體溫計第3部分:小型電子體溫計(非預(yù)測式和預(yù)測式)性能要求
8、GB/T21416-2008/XG1-2008醫(yī)用電子體溫計(含修改單)
9、YY/T0149-1993不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法4.3
10、GB/T14233.1-1998醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法5.4.1
11、GB/T21416-2008及其第1號修改單醫(yī)用電子體溫計4.4.2
檢測報告有效期
一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
檢測周期
一般3-10個工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。
檢測費用
因測試項目及實驗復(fù)雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。