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高于AET的物質(zhì),之后如何界定是否滿足安全性?

參考答案:

答:根據(jù)ISO 10993-18中對(duì)AET的解釋,AET指的是一個(gè)閾值,當(dāng)某個(gè)化合物的含量低于這個(gè)閾值時(shí),分析人員不需要對(duì)該化合物進(jìn)行定性定量以及進(jìn)行潛在的毒理學(xué)評(píng)價(jià)。通常情況下,我們默認(rèn)低于AET的化合物不會(huì)對(duì)受體產(chǎn)生潛在的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。但是,對(duì)于ISO/TS 21726中描述的一些特殊考慮的化合物,例如黃曲霉素類化合物、亞硝基類化合物、偶氮類化合物等,AET不適用,需要特別考慮此類化合物的風(fēng)險(xiǎn)性。

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檢測(cè)流程步驟

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