參考答案：

IEC 60601 是一系列確保醫(yī)療電氣設備安全的技術標準。IEC 60601-1(第 3.2 版)涉及醫(yī)療電氣設備的基本安全和基本性能要求，旨在確保任何單一的電氣、機械、熱或功能故障都不會對患者和/或操作員造成不可接受的風險。假設許多國家的公共衛(wèi)生當局承認 IEC 60601-1(3.2 版)是電氣醫(yī)療設備商業(yè)化的先決條件。IEC 60601-1(3.2 版)是新發(fā)布的通用標準，包含約 1500 條具體要求。這些要求通常被認為是先進的 (SOTA)，并且需要在全球不同的市場中得到滿足。

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