- N +

如何評估組成信息風(fēng)險(xiǎn)是否可接受?

參考答案:

需要根據(jù)ISO 10993-18部分對產(chǎn)品進(jìn)行完整的化學(xué)表征,得到可瀝濾物的化學(xué)組成及其相應(yīng)的含量,然后報(bào)告給毒理學(xué)家,毒理學(xué)家根據(jù)相應(yīng)的數(shù)據(jù)和ISO 10993-17部分要求,并結(jié)合微生物、細(xì)胞、動物實(shí)驗(yàn)方面的相關(guān)的數(shù)據(jù),以及產(chǎn)品的使用方式、使用時(shí)間、目標(biāo)受眾等信息,綜合判斷產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受。

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

檢測流程步驟

返回列表
上一篇:醫(yī)療NMPA注冊使用了哪些分類?
下一篇:在老化試驗(yàn)后,是否還需要考慮化學(xué)表征或化學(xué)性能?