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FDA是否有低要求來考慮簽發(fā)EUA?

參考答案:

是的。低要求之一是已知和潛在的好處大于已知的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

這是低要求。這不是授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)。您可以滿足該要求但仍然不給予授權(quán)。您仍然需要一個(gè)充分的理由來進(jìn)行授權(quán)——例如產(chǎn)品滿足安全性和有效性的合理閾值,并且人們迫切需要護(hù)理。

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。

檢測(cè)流程步驟

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