參考答案:
手術(shù)器械檢測什么單位可以辦理?檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?費用是多少?百檢檢測可根據(jù)GOST R 53519-2009 手術(shù)器械.止血鉗.技術(shù)要求和檢測方法等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗方案。對樣品的微生物侵入試驗、異常毒性檢測、無菌檢查等項目進行檢測分析。并出具嚴謹公正的檢測報告。
檢測項目:
生物負載、微生物侵入試驗、異常毒性檢測、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素、材料化學(xué)表征、*限浸提、可瀝濾物、降解產(chǎn)物、模擬浸提、力學(xué)試驗、老化試驗、機械強度、腐蝕性、化學(xué)物殘留試驗、相容性試驗、皮膚刺激試驗、直腸刺激試驗、皮膚致敏試驗、口腔黏膜刺激試驗、生物降解試驗等。
適用范圍
海棉鉗、組織鉗、蚊式止血鉗、持針鉗、止血鉗、普通敷料鑷、組織鑷、手術(shù)剪、手術(shù)刀柄、組織剪、拆線剪、布帕鉗、巾鉗、深部拉鉤等。
相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸
YY/T 1783-2021 內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器
YY/T 0506.8—2019 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分:產(chǎn)品專用要求
DIN 96298-2-2016 醫(yī)療器械. 術(shù)語, 測量方法和試驗. 第2部分: 測定標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械基本測量的測量方法
YY/T 0506.4-2016 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分:干態(tài)落絮試驗方法
YY/T 0506.7-2014 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法
GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求
YY/T 0173-2010 手術(shù)器械 鰓軸、螺釘和鉚釘
KS K ISO 22610-2010 醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.測定防潮濕細菌滲透的試驗方法
KS K ISO 22610-2010 醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.測定防潮濕細菌滲透的試驗方法
GOST R ISO 8612-2010 眼科手術(shù)器械.眼壓計
YY/T 0506.6-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法
YY/T 0506.2-2009 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第2部分:性能要求和性能水平
GOST R 53519-2009 手術(shù)器械.止血鉗.技術(shù)要求和檢測方法
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。