報告類型: 【組織工程醫(yī)療產品檢測檢驗測試】電子報告、紙質報告(中文報告、英文報告、中英文報告)
報告資質: CMA;CNAS
檢測周期: 3-10個工作日(特殊樣品除外)
服務地區(qū): 全國,實驗室就近分配
檢測用途: 電商平臺入駐;商超賣場入駐;產品質量改進;產品認證;出口通關檢驗等
樣品要求: 樣品支持快遞取送/上門采樣,數量及規(guī)格等視檢測項而定
檢測報告圖片
檢測項目:
全部參數、動物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測、動物源性生物材料DNA殘留量測定、細胞自動計數試驗、評價基質及支架免疫反應試驗、評價基質及支架免疫反應-體液免疫、評價基質及支架免疫反應-淋巴細胞增殖、評價基質及支架免疫反應-細胞遷移、組成部分、正常生物學、評價分析、相互作用、TEMPs的表征、部分參數、灰分、干燥失重、乙醇(有機溶劑)殘余量、蛋白質含量、不溶物、性狀、重金屬含量、脫乙酰度、傅里葉變換紅外光譜、動力黏度、pH、部分項目、雜質鑒定、分子量測定、化學實驗、生物學試驗和評價、微生物學試驗、支架降解性能和試驗、外觀、干物質含量、動力粘度、乙醇殘余量、pH值、葡萄糖醛酸含量、特性粘數(分子量)、紫外吸收、動物源性生物材料DNA殘留量
檢測標準:
1、YY/T0606.7-2008 組織工程醫(yī)療產品 第7部分:殼聚糖
2、ISO/TS 10993-20-2006 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法
3、YY/T 0606.25-2014 組織工程醫(yī)療產品 第25部分:動物源性生物材料DNA殘留量測定法:熒光染色法
4、YY/T 1561-2017 組織工程醫(yī)療器械產品 動物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測
5、YY/T 0606.7-2008 組織工程醫(yī)療產品 第7部分:殼聚糖
6、YY/T1616-2018 組織工程醫(yī)療器械產品生物材料支架的性能和測試指南
7、GB/T 16886.20-2015 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法
8、YY/T0606.5-2007 組織工程醫(yī)療產品 第5部分:基質及支架的性能和測試
9、YY/T 0606.14-2014 組織工程醫(yī)療產品 第14部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:ELISA法
10、YY/T 1616-2018 組織工程醫(yī)療產品 生物材料支架的性能和測試指南
11、YY/T0606.9-2007 組織工程醫(yī)療產品 第9部分:透明質酸鈉
12、YY/T 0606.20-2014 組織工程醫(yī)療產品 第20部分: 評價基質及支架免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗
13、YY/T 0606.3-2007 組織工程醫(yī)療產品
14、YY/T0606.8-2008 組織工程醫(yī)療產品 第8部分:海藻酸鈉
15、YY/T0606.3-2007 組織工程醫(yī)療產品
16、YY/T 0606.15-2014 組織工程醫(yī)療產品 第15部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:淋巴細胞增殖試驗
17、YY/T0606.6-2008 組織工程醫(yī)療器械產品第6部分 I型膠原蛋白
18、YY/T 0606.13-2008 組織工程醫(yī)療產品 第13部分:細胞自動計數法
檢測報告有效期
一般組織工程醫(yī)療產品檢測檢驗測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間,不會標注有效期。
檢測費用價格
需要根據檢測項目、樣品數量及檢測標準而定,請聯系我們確定后報價。
檢測流程步驟
檢測機構平臺
百檢匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國,檢測領域全行業(yè)覆蓋,為您提供組織工程醫(yī)療產品檢測檢驗測試服務。具體請咨詢在線客服。