檢測(cè)報(bào)告圖片
醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告測(cè)試項(xiàng)目有哪些？檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法是什么？檢測(cè)費(fèi)用多少呢？檢測(cè)報(bào)告有效期多久？下面百小檢為您解答。
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要測(cè)試沒(méi)更新，測(cè)試不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買(mǎi)家的要求。
檢測(cè)范圍
表面接觸器械：電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、監(jiān)測(cè)器、接觸鏡、導(dǎo)尿管、**內(nèi)或消化道器械(胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡)、氣管內(nèi)插管 、支氣管鏡等;用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等。
外部接入器械：輸血、輸液器、延長(zhǎng)器、轉(zhuǎn)移器等;腹腔鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘?shù)?血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時(shí)性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、兔疫吸附劑等。
植入器械：矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械、起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌健、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等起搏器電極、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等。
檢測(cè)項(xiàng)目
常規(guī)安全檢測(cè)：溫升、耐壓、泄露電流、機(jī)械性檢測(cè)、單一故障檢測(cè)等。
電磁兼容檢測(cè)：輻射騷擾，諧波電流，電壓波動(dòng)和閃爍，靜電放電抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度等。
生物相容性：體外細(xì)胞毒性、鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變、致敏、基因突變、血栓形成、皮膚刺激、皮內(nèi)刺激、凝血、急性全身毒性、亞急性全身毒性、血小板粘附、補(bǔ)體激活、亞慢性全身毒性、慢性全身毒性、肌肉植入、溶血、熱源、染色體畸變、骨植入、骨髓微核、材料特征分析、皮下植入等。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考
CNAS CL01 A004-2018實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明
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TCVN 1023-1991醫(yī)療器械和設(shè)備 - 無(wú)菌檢測(cè)方法
WS/T 654-2019醫(yī)療器械安全管理(發(fā)布稿)
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檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格
免費(fèi)初檢。因測(cè)試項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，請(qǐng)聯(lián)系我們確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
檢測(cè)時(shí)間周期
一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目而定。
檢測(cè)流程步驟
1、電話(huà)溝通、確認(rèn)需求；
2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；
3、郵寄樣品、安排檢測(cè)；
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，可為您提供醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室就近分配。具體請(qǐng)咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)客服。
