超高分子量聚乙烯檢測(cè)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。

檢測(cè)項(xiàng)目

復(fù)合層靜液壓穩(wěn)定性；形態(tài)評(píng)價(jià)方法；加速老化方法；磨損指數(shù)；系統(tǒng)適用性；受壓開(kāi)裂穩(wěn)定性；外科植入物用超高分子量聚乙烯小沖孔試驗(yàn)方法；簡(jiǎn)支梁雙缺口沖擊強(qiáng)度

檢測(cè)范圍

超高分子量聚乙烯鋼骨架復(fù)合管材；外科植入物用超高分子量聚乙烯模塑料；超高分子量聚乙烯管材；外科植入用超高分子量聚乙烯；超高分子量聚乙烯膜片復(fù)合管材

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料【適用范圍】

GB/T19701的本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模塑料（如板材、棒材）的要求及相應(yīng)試驗(yàn)方法。n本部分不適用于直接模塑成型（接近*終形式）的產(chǎn)品、經(jīng)輻照的產(chǎn)品或*終產(chǎn)品，亦不適用于由含有添加劑的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的產(chǎn)品。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

C35醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19701.2-2005塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和擠出材料第1部分:命名系統(tǒng)和分類(lèi)基礎(chǔ)【適用范圍】

GB/T21461的本部分規(guī)定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)熱塑性塑料材料的命名系統(tǒng)。該系統(tǒng)可作為分類(lèi)基礎(chǔ)。rn本部分的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)是指在溫度為190℃、負(fù)荷為21.6kg條件下，熔體質(zhì)量流動(dòng)速率(MFR)小于0.1g/10min的聚乙烯材料。rn不同類(lèi)型的PE-UHMW熱塑性材料用下列指定的特征性能值以及推薦用途和(或)加工方法、重要性能、添加劑、著色劑、填料和增強(qiáng)材料等為基礎(chǔ)的一種分類(lèi)系統(tǒng)加以區(qū)分：na)黏度；rnb)定伸應(yīng)力；rnc)簡(jiǎn)支梁雙缺口沖擊強(qiáng)度。rn本

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G31合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.080.20-熱塑性塑料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T21461.2-2008塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和擠出材料第2部分:試樣制備和性能測(cè)定【適用范圍】

GB/T21461的本部分規(guī)定了超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和擠出材料試樣制備及性能測(cè)定的方法。本部分還規(guī)定了對(duì)試驗(yàn)材料的預(yù)處理及試樣在試驗(yàn)前狀態(tài)調(diào)節(jié)的要求。rn本部分給處了試樣制備及性能測(cè)試的方法和條件。本部分列處了表征PE-UHMW模塑和擠出材料適宜的及必要的性能和測(cè)試方法。rn這些性能是從GB/T19467.1-2004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通用測(cè)試方法中選擇的。本部分規(guī)定了PE-UHMW模塑和擠出材料廣泛應(yīng)用的或具有特殊意義的其他試驗(yàn)方法，以及第1部分中rn命名性能的測(cè)定方法。rn為了獲取具有重現(xiàn)性和可比性的試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)使用本部分規(guī)定的試樣制備和狀態(tài)調(diào)節(jié)方法，以及規(guī)定的試樣尺寸和試驗(yàn)步驟。采用不同步驟制備的試樣或采用不同尺寸的n試樣所獲得的測(cè)試數(shù)據(jù)可能不一致。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G31合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.080.20-熱塑性塑料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T29554-2013超高分子量聚乙烯纖維【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯纖維的分類(lèi)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于線密度范圍在55dtex～6650dtex的超高分子量聚乙烯纖維。線密度低于55dtex或高于6650dtex的超高分子量聚乙烯纖維可參照使用。rn

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

Q23建材產(chǎn)品

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.120-增強(qiáng)塑料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T30668-2014超高分子量聚乙烯纖維8股、12股編繩和復(fù)編繩索【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以超高分子量聚乙烯纖維為原料制成的8股、12股編繩和復(fù)編繩索的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)識(shí)、材料、通用技術(shù)要求、物理性能等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鑒定線密度20.7ktex～5560ktex，繩索代號(hào)為6～96的超高分子量聚乙烯纖維繩索品質(zhì)。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W58紡織制品

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.080.50-繩

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T32679-2016超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）樹(shù)脂【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）樹(shù)脂的分類(lèi)與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于均分子量100萬(wàn)以上的PE-UHMW樹(shù)脂。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有粉狀PE-UHMW均聚物或其他1-烯烴單體質(zhì)量分?jǐn)?shù)小于50％及帶有官能團(tuán)的非烯烴單體質(zhì)量分?jǐn)?shù)不大于3％的共聚物及含有不大于0.3％添加劑的聚合物n本標(biāo)準(zhǔn)不適用于經(jīng)著色劑、填料、色母粒等改性的PEUHMW材料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G32合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.080.20-熱塑性塑料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T40169-2021超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲耐磨性試驗(yàn)方法【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲耐磨性試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W50化學(xué)纖維

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.060.20-人造纖維

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T54027-2022超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲【適用范圍】

本文件規(guī)定了超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。
本文件適用于名義線密度范圍為22dtex~3555dtex的超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲，其他規(guī)格超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲可參照使用。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W52化學(xué)纖維

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.060.20-人造纖維

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T54027-2010超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類(lèi)和標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于名義線密度范圍在55dtex～3555dtex的超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲的鑒定和驗(yàn)收，其他超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲可參照使用。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W52化學(xué)纖維

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.060.20-人造纖維

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T54056-2012超高分子量聚乙烯/碳納米管長(zhǎng)絲【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯/碳納米管長(zhǎng)絲的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于名義線密度范圍在156dtex～3555dtex的超高分子量聚乙烯/碳納米管長(zhǎng)絲的鑒定和驗(yàn)收，其它超高分子量聚乙烯/碳納米管長(zhǎng)絲可參照使用。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W52化學(xué)纖維

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.060.20-人造纖維

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T54102-2018防割手套用超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防割手套用超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于名義線密度范圍在166dtex~888dtex的防割手套用超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲。其他規(guī)格防割手套用超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲可參照使用。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W52化學(xué)纖維

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.060.20-人造纖維

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T54129-2020有色超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有色超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在原液制備過(guò)程中加入顏料制得的、線密度為15.0dtcx~2666.0dtex的有色超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲。其他有色超高分子量聚乙烯長(zhǎng)絲可參照使用。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W52化學(xué)纖維

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.060.20-人造纖維

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T63028-2015超高分子量聚乙烯網(wǎng)線【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯網(wǎng)線的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于超高分子量聚乙烯纖維捻制而成的網(wǎng)線。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

W58紡織制品

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

59.080.50-繩

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HG/T4375-2012改性超高分子量聚乙烯管材襯里專(zhuān)用料【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了改性超高分子量聚乙烯管材襯里專(zhuān)用料的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在溫度為190℃、負(fù)荷為21.6kg條件下，熔體質(zhì)量流動(dòng)速率（MFR）大于等于0.01g/10min并且小于等于0.8g/10min的超高分子量聚乙烯管材襯里專(zhuān)用料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G33涂料、顏料、染料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.140.30-塑料管、配件和閥門(mén)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T2668.2-2017超高分子量聚乙烯管材【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯（UHMWPE）管材的產(chǎn)品分類(lèi)、原料、產(chǎn)品規(guī)格、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。n本標(biāo)準(zhǔn)適用于以超高分子量聚乙烯為主要原料，其他組分添加量不大于5%的經(jīng)擠出成型的管材（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管材）。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管材適用于輸送水、漿體、粉體、顆粒狀固體、45℃以下某些腐蝕性化學(xué)液體以及低溫下的流體。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G33合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.140.30-塑料管、配件和閥門(mén)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CJ/T323-2015超高分子量聚乙烯鋼骨架復(fù)合管材【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯鋼骨架復(fù)合管材（以下簡(jiǎn)稱(chēng)復(fù)合管）的術(shù)語(yǔ)和定義、符號(hào)、分類(lèi)和標(biāo)記、結(jié)構(gòu)和材料、規(guī)格、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于城鎮(zhèn)供水、建筑給水、消防給水、特種流體（包括適合使用的工業(yè)廢水、腐蝕性氣體溶漿、固體粉末等）輸送用管材，也適用于輸送石油、天燃?xì)庑袠I(yè)油氣污水輸送及混輸復(fù)合管材，城鎮(zhèn)燃?xì)鈘n可參照采用。復(fù)合管輸送介質(zhì)溫度適用于一40℃～65℃。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

P42給水、排水工程

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

91.140-建筑物中的設(shè)施

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CJ/T427-2013超高分子量聚乙烯膜片復(fù)合管【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯膜片復(fù)合管的術(shù)語(yǔ)和定義、材料、結(jié)構(gòu)和連接、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作壓力小于或等于1.6MPa的埋地給水、有壓排水管材也適用于輸送海水、礦漿等常溫介質(zhì)的管材。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

P42給水、排水工程

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

91.140.60-供水系統(tǒng)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SC/T4046-2019漁用超高分子量聚乙烯網(wǎng)線通用技術(shù)條件【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了漁用超高分子量聚乙烯網(wǎng)線的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于下列漁用超高分子量聚乙烯網(wǎng)線：
——綜合線密度范圍為600tex~5000tex的、不添加線芯的漁用超高分子量聚乙烯編織線；
——綜合線密度范圍為300tex~5000tex的漁用3股超高分子量聚乙烯捻線。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

B56水產(chǎn)、漁業(yè)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

65.150-捕撈和水產(chǎn)養(yǎng)殖

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SC/T4049-2019塑料超高分子量聚乙烯砂漿磨耗試驗(yàn)方法【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超高分子量聚乙烯砂漿磨耗性能的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）樹(shù)脂及其板材、管材等制品。
本標(biāo)準(zhǔn)也可能適用于其他塑料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G31合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.080.20-熱塑性塑料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SH/T1826-2019塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料和制品熔融焓和結(jié)晶度及熔融溫度的測(cè)定差示掃描量熱法（DSC）【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了差示掃描量熱法（DSC）測(cè)定超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）材料和制品熔融焓熔融溫度的試驗(yàn)方法，以及結(jié)晶度的計(jì)算方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于粉料、成型后的材料、成品或使用過(guò)的PE-UHMW，也適用于經(jīng)輻照或化學(xué)交聯(lián)的PE-UHMW。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G31合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

83.080.20-熱塑性塑料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY/T6662.5-2014石油天然氣工業(yè)用非金屬?gòu)?fù)合管第5部分:增強(qiáng)超高分子量聚乙烯復(fù)合連續(xù)管及接頭【適用范圍】

SY/T6662的本部分規(guī)定了增強(qiáng)超高分子量聚乙烯復(fù)合連續(xù)管（以下簡(jiǎn)稱(chēng)連續(xù)管）及接頭的產(chǎn)品分類(lèi)，材料，技術(shù)要求，試驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)則，標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等。rn本部分適用于長(zhǎng)期工作溫度不超過(guò)70℃的石油天然氣工業(yè)埋地輸送原油、氣、水及其他流體介質(zhì)（包括工業(yè)廢水）用連續(xù)管及接頭。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

E92石油勘探、開(kāi)發(fā)與集輸設(shè)備

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

75.180.10-勘探和鉆采設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0772.3-2009外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分:加速老化方法【適用范圍】

YY/T0772的本部分規(guī)定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料加工和滅菌過(guò)程中氧化穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。本部分描述了用做全關(guān)節(jié)假體UHMWPE樣品和部件的加速老化的方法。nUHMWPE在高溫和高氧壓下老化，以加速材料的氧化，從而進(jìn)行其潛在的長(zhǎng)期化學(xué)和機(jī)械穩(wěn)定性的檢測(cè)。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G32合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0772.4-2022外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指數(shù)測(cè)試方法【適用范圍】

本文件規(guī)定了超高分子量聚乙烯相對(duì)氧化程度的測(cè)試方法。
本文件適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

C35醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0772.4-2009外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分:氧化指數(shù)測(cè)試方法【適用范圍】

YY/T0772的本部分規(guī)定了超高分子量聚乙烯（UHMWPE）相對(duì)氧化程度的測(cè)試方法。n此方法適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G32合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0772.4-2009外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形態(tài)評(píng)價(jià)方法【適用范圍】

YY/T0772的本部分規(guī)定了對(duì)GB/T19701.2中描述的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模塑料進(jìn)行形態(tài)評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法。n本部分不適用于GB/T19701.1中描述的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）粉料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

G32合成材料

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0772.5-2009外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)（高交聯(lián)）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相關(guān)要求及試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于GB/T19701.1所要求的純樹(shù)脂粉料或GB/T19701.2所要求的模塑料生產(chǎn)的大劑量輻射交聯(lián)的UHMWPE制品。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于經(jīng)Y射線和電子束電離輻射源大劑量輻射的UHM-WPE制品。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于只接受過(guò)氣體等離子、環(huán)氧乙烷或小于40kGy劑量的電離輻射處理的UHMWPE，即只經(jīng)過(guò)常規(guī)滅菌處理的材料。
注1：上述制品的機(jī)械性能與其在體內(nèi)性能之間的具體關(guān)系尚未確定。雖然科學(xué)家致力于聚合物結(jié)構(gòu)、聚合物特性和聚合物設(shè)計(jì)之間關(guān)系的研究，但上述關(guān)系還未得到圓滿解釋。下述機(jī)械試驗(yàn)常用于檢測(cè)制造程序的可重復(fù)性，適用于不同材料的比較研究。
注2：下述警示文字僅適用于第5章的試驗(yàn)方法部分。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩安僮饕?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

C35醫(yī)藥器械

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0811-2010交聯(lián)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)方法【適用范圍】

本試驗(yàn)方法描述了如何通過(guò)測(cè)定浸沒(méi)在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下簡(jiǎn)稱(chēng)UHMWPE)樣品的溶脹度對(duì)經(jīng)電離輻射或化學(xué)方法交聯(lián)的UHMWPE的交聯(lián)點(diǎn)密度、交聯(lián)點(diǎn)間分子里以及重復(fù)單元的數(shù)量進(jìn)行測(cè)定。本標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)在上述測(cè)定中使用的試驗(yàn)技術(shù)和方法實(shí)例進(jìn)行闡述。本測(cè)試方法用于測(cè)量UHMWPE樣品浸沒(méi)在鄰二甲苯溶劑中時(shí)高度發(fā)生的變化。體積溶脹度測(cè)定假設(shè)樣品為各向同性交聯(lián)且尺寸變化在各個(gè)方向均一致。這種測(cè)試方法避免了因溶劑蒸發(fā)或溫度變化可能導(dǎo)致的不確定性。

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0814-2010紅外光譜法評(píng)價(jià)外科植入物用輻射后超高分子量聚乙烯制品中反式亞乙烯基含量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法【適用范圍】

本試驗(yàn)方法描述了醫(yī)用植人物超高分子盆聚乙烯(UHMWPE)中反式亞乙烯基團(tuán)數(shù)量的測(cè)定方法使用紅外光譜法對(duì)材料進(jìn)行分析。本試驗(yàn)方法依據(jù)YY/T0772.4制定。紅外光譜法的適用性在其他文獻(xiàn)報(bào)告中已有闡述。本方法利用以1370cm-1為中心的C-H吸收峰(面積)歸一化樣品的厚度通過(guò)按照ASTME691進(jìn)行的試驗(yàn)室間研究(ILS)進(jìn)行方法驗(yàn)證。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

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11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0815-2010差示掃描量熱法測(cè)定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點(diǎn)【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)描述了超高分子至聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔點(diǎn)的測(cè)定方法以及結(jié)晶度的計(jì)算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用過(guò)的UHMWPE。本方法也可用于經(jīng)輻射的或化學(xué)交聯(lián)的UHMWPE的熔化焓、熔點(diǎn)和結(jié)晶度的測(cè)定。本方法不針對(duì)具體應(yīng)用指定結(jié)晶度范圍或熔點(diǎn)。以國(guó)際單位表示的數(shù)值為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值。括號(hào)內(nèi)的數(shù)值僅供參考。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及到的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述即便是那些與其使用有關(guān)的安全間題。確立適當(dāng)?shù)陌踩安僮饕?guī)范以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1430-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯小沖孔試驗(yàn)方法【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)對(duì)小型盤(pán)狀試樣(厚度0.5mm、直徑6.4mm)進(jìn)行小沖孔試驗(yàn)的方法來(lái)測(cè)定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的力學(xué)性能。本標(biāo)準(zhǔn)適用于表征柱塞擠出或模壓成型后UHMWPE外科手術(shù)材料的性能，也適用于評(píng)價(jià)輻射交聯(lián)并滅菌后的同種工藝制造的植入物，同時(shí)也適用于對(duì)由人體回收(從體內(nèi)取出)的相應(yīng)植入物進(jìn)行測(cè)試。n小沖孔試驗(yàn)的參數(shù)，也就是峰值載荷、極限位移、極限載荷和失效功，可提供出UHMWPE在多軸加載條件下屈服強(qiáng)度、極限強(qiáng)度、延展性和韌性的度量。由于UHMWPE在單軸和多軸加載條件下的力學(xué)性能并不相同，小沖孔試驗(yàn)對(duì)GB/T19701.2中醫(yī)用級(jí)UHMWPE的單軸拉伸試驗(yàn)進(jìn)行了力學(xué)試驗(yàn)技術(shù)的補(bǔ)充。n除了作為植入物取出分析的研究工具，小沖孔試驗(yàn)還可用于實(shí)驗(yàn)室篩選試驗(yàn)，從而評(píng)價(jià)新的UH-MWPE材料，例如伽馬輻照或電子束照射的材料。本試驗(yàn)方法同樣適用于UHMWPE材料加速老化前/后(例如ASTMF2003)的性能表征，并且可規(guī)定不同的UHMWPE樣品氧化老化后的力學(xué)性能下降等級(jí)。n小沖孔試驗(yàn)可用于其他聚合物，包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA）骨水泥、聚縮醛和高密度聚乙烯(HDPE)。然而其他非UHMWPE材料的聚合物小沖孔試驗(yàn)不在本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法范圍內(nèi)。n本標(biāo)準(zhǔn)中采用國(guó)際單位(SI)。n本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)的使用者自身的責(zé)任。n

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1431-2016外科植入物醫(yī)用級(jí)超高分子量聚乙烯紗線【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為醫(yī)療器械部件原料（如縫合或韌帶固定用）使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE）紗線。n本標(biāo)準(zhǔn)的目的是描述作為醫(yī)療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能和需遵循的測(cè)試程序。本標(biāo)準(zhǔn)不旨在解決由本標(biāo)準(zhǔn)指定的原料加工而成的醫(yī)療器械或醫(yī)療器械的部件所需要的測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)的基本原理參見(jiàn)附錄A.n本標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際單位制。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他測(cè)量單位。n下述警示文字僅適用于本標(biāo)準(zhǔn)第6章的試驗(yàn)方法部分：本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問(wèn)題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問(wèn)題。確立適當(dāng)?shù)陌踩安僮饕?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。n

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

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11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1507.1-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測(cè)定第1部分ICP-MS法測(cè)定鈦（Ti）元素含量【適用范圍】

YY/T1507的本部分規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測(cè)定超高分子量聚乙烯粉料中鈦(Ti)元素的方法。
本部分適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈦(Ti)元素的測(cè)定。

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11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1507.2-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測(cè)定第2部分：離子色譜法測(cè)定氯（Cl）元素含量【適用范圍】

YY/T1507的本部分規(guī)定了在含氧氣(量熱高壓貯罐)的密閉系統(tǒng)中燃燒材料，并采用離子色譜法對(duì)燃燒產(chǎn)物中的氯(Cl)元素含量進(jìn)行定量分析的方法。
本部分適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(C1)元素的測(cè)定。

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1507.3-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測(cè)定第3部分ICP-MS法測(cè)定鈣（Ca）元素含量【適用范圍】

YY/T1507的本部分規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測(cè)定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣(Ca)元素的方法。
本部分適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣(Ca)元素的測(cè)定。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

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11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1507.4-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測(cè)定第4部分ICP-MS法測(cè)定鋁（Al）元素含量【適用范圍】

YY/T1507的本部分規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測(cè)定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鋁(Al)元素的方法。
本部分適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鋁(Al)元素的測(cè)定。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)】

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