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防顆粒物口罩檢測

報告類型: 【防顆粒物口罩檢測】電子報告、紙質(zhì)報告(中文報告、英文報告、中英文報告)

報告資質(zhì): CMA;CNAS

檢測周期: 3-10個工作日(特殊樣品除外)

服務地區(qū): 全國,實驗室就近分配

檢測用途: 電商平臺入駐;商超賣場入駐;產(chǎn)品質(zhì)量改進;產(chǎn)品認證;出口通關(guān)檢驗等

樣品要求: 樣品支持快遞取送/上門采樣,數(shù)量及規(guī)格等視檢測項而定

概覽

檢測報告圖片

檢測報告圖片

歐盟及對醫(yī)用口罩準入要求:


01 無菌醫(yī)用口罩:必須由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認證。


02 非無菌醫(yī)用口罩:企業(yè)只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構(gòu)認證。在準備好相應文件及測試報告等資料后,即可自行完成符合性聲明。


醫(yī)用口罩通過美國FDA注冊途徑:


途徑一:企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關(guān)資料


途徑二:已經(jīng)獲得 NIOSH 注冊的 N 95 口罩,在產(chǎn)品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下,可以豁免產(chǎn)品上市登記(510 K),直接進行FDA工廠注冊和醫(yī)療器械列名。


途徑三:如果獲得持有510 K的制造商的授權(quán),可以作為其代工廠使用其 510 K 批準號進行企業(yè)注冊和器械列名。


檢測報告有效期

一般防顆粒物口罩檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間,不會標注有效期。

檢測費用價格

需要根據(jù)檢測項目、樣品數(shù)量及檢測標準而定,請聯(lián)系我們確定后報價。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

檢測機構(gòu)平臺

百檢匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,檢測領(lǐng)域全行業(yè)覆蓋,為您提供防顆粒物口罩檢測服務。具體請咨詢在線客服。

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