報告類型: 【醫(yī)用口罩熔噴無紡布檢測】電子報告、紙質(zhì)報告(中文報告、英文報告、中英文報告)
報告資質(zhì): CMA;CNAS
檢測周期: 3-10個工作日(特殊樣品除外)
服務(wù)地區(qū): 全國,實驗室就近分配
檢測用途: 電商平臺入駐;商超賣場入駐;產(chǎn)品質(zhì)量改進;產(chǎn)品認證;出口通關(guān)檢驗等
樣品要求: 樣品支持快遞取送/上門采樣,數(shù)量及規(guī)格等視檢測項而定
檢測報告圖片
歐盟及對醫(yī)用口罩準入要求:
01 無菌醫(yī)用口罩:必須由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認證。
02 非無菌醫(yī)用口罩:企業(yè)只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構(gòu)認證。在準備好相應(yīng)文件及測試報告等資料后,即可自行完成符合性聲明。
醫(yī)用口罩通過美國FDA注冊途徑:
途徑一:企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關(guān)資料
途徑二:已經(jīng)獲得 NIOSH 注冊的 N 95 口罩,在產(chǎn)品生物學(xué)測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下,可以豁免產(chǎn)品上市登記(510 K),直接進行FDA工廠注冊和醫(yī)療器械列名。
途徑三:如果獲得持有510 K的制造商的授權(quán),可以作為其代工廠使用其 510 K 批準號進行企業(yè)注冊和器械列名。
檢測報告有效期
一般醫(yī)用口罩熔噴無紡布檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間,不會標注有效期。
檢測費用價格
需要根據(jù)檢測項目、樣品數(shù)量及檢測標準而定,請聯(lián)系我們確定后報價。
檢測流程步驟
檢測機構(gòu)平臺
百檢匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,檢測領(lǐng)域全行業(yè)覆蓋,為您提供醫(yī)用口罩熔噴無紡布檢測服務(wù)。具體請咨詢在線客服。