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手術(shù)器械檢測檢驗認(rèn)證測試

檢測報告圖片

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手術(shù)器械檢測檢測哪些指標(biāo)?檢測報告如何辦理?檢測費用多少?百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計檢測方案。

檢測項目:

主聲輸出面積、刃部尺寸、刃部強度、刃部徑向圓跳動、功率儲備指數(shù)、占空比、噪聲、外觀與結(jié)構(gòu)、外觀、導(dǎo)出的輸出聲功率、**主振幅、**振動頻率、**橫向振幅、工作要求、接口強度、無菌產(chǎn)品應(yīng)無菌、無菌要求、顯示及控制、*大電功率、桿部直線度、次級橫振聲輸出面積、永久形變量、消毒或滅菌的耐受性、液體流量、清潔、消毒或滅菌、激勵頻率、環(huán)氧乙烷殘留、硬度、結(jié)構(gòu)和尺寸、耐腐蝕性、表面粗糙度、說明書中應(yīng)公布的特性、連接強度、適配性、靜態(tài)(空載)電功率、尺寸、標(biāo)志打印、標(biāo)志、標(biāo)志的基本尺寸、標(biāo)志的表示、標(biāo)志的打印、部分項目、全部項目、標(biāo)志的標(biāo)識、全項目、5.5二類設(shè)備的排放限值、4分類、5.4一類設(shè)備的排放限值、7制造商提供的信息、扭力試驗、拉拔試驗、醫(yī)用縫合針、手術(shù)刀片、手術(shù)刀柄、帶線縫合針、手術(shù)器械性能檢測儀檢定校準(zhǔn)、材料、螺釘?shù)挠捕?、螺釘?shù)穆菁y、表面、螺紋、熱處理及硬度、鰓軸、鉚釘、螺釘外觀、螺釘螺紋、試驗步驟、寬度、厚度和軸直徑及厚度的比例、長度、轉(zhuǎn)換器密封性能、配合性能、穿刺和插拔性能、靈活性、注氣閥接口、阻氣和密封性、重復(fù)性使用、連接牢固度、包裝標(biāo)識和說明書、生物學(xué)評價、寬度、厚度、軸直徑及厚度的比例、說明書、包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀4、酸堿度、重金屬、吻合釘材料(拉伸強度)、外觀1、外觀2、外觀3、使用性能6、使用性能7、防護裝置1、還原物質(zhì)、蒸發(fā)殘渣、裝配性1、靈活性2、使用性能1、使用性能5、使用性能2、使用性能3、使用性能4、表面粗造度、主氣閥接口、環(huán)氧乙烷殘留量、化學(xué)性能(與患者接觸部分聚合物材料)、吻合釘材料

檢測標(biāo)準(zhǔn):

1、YY/T 1783-2021 全部參數(shù)

2、YY/T 1797-2021 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件 YY/T 1797-2021

3、YY0076-1992 金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件

4、YY/T 1797-2021 說明書

5、YY/T 0076-1992 金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件

6、YY/T0173.4-2005 手術(shù)器械 唇頭鉤 唇頭齒 鎖止牙 蛋形指圈

7、YY/T0281-1995 口腔科手術(shù)器械 連接牢固度試驗方法

8、YY/T 0173-20104.1 材料

9、YY/T 0173-20104.2 螺釘螺紋

10、YY/T 0173-20104.3 熱處理及硬度

11、YY/T 0173-20104.4 鰓軸、鉚釘、螺釘外觀

12、YZB/GEM1134-2010 無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

13、YY0043-2016 醫(yī)用縫合針

14、YY/T 0173.4-2005 全部項目

15、YY0174-2019 手術(shù)刀片

16、YY/T1058-2004 手術(shù)器械 鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑

17、YY/T 0176-2011 眼用剪

18、YY/T1052-2004 手術(shù)器械標(biāo)志

19、YY0166-2002 帶線縫合針

20、YZB/USA1959-25-2004 等離子手術(shù)系統(tǒng)

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械取?/p>

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復(fù)雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:《手術(shù)器械檢測檢驗認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,更多檢測需求請咨詢客服。

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