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牙科 陶瓷材料檢測(cè)成分分析質(zhì)檢報(bào)告檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。

檢測(cè)項(xiàng)目

收縮系數(shù)；均勻性；物理及化學(xué)性能；部分參數(shù)；無(wú)外來(lái)異物；I型陶瓷的混合及壓實(shí)性

檢測(cè)范圍

牙科陶瓷材料

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB30367-2013牙科學(xué)陶瓷材料【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO6872-2015牙科--陶瓷材料【適用范圍】

ThisInternationalStandardspecifiestherequirementsandthecorrespondingtestmethodsfordentalnceramicmaterialsforfixedall-ceramicandmetal-ceramicrestorationsandprostheses.

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO6872-2008牙科陶瓷材料【適用范圍】

ThisInternationalStandardspecifiestherequirementsandthecorrespondingtestmethodsfordentalceramicnmaterialsforfixedall-ceramicandmetal-ceramicrestorationsandprostheses.

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)BSENISO6872-2015牙科.陶瓷材料【適用范圍】

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)DINENISO6872-2015牙科陶瓷材料【適用范圍】

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)DINENISO6872-2009牙科陶瓷材料【適用范圍】

ThisInternationalStandardspecifiestherequirementsandthecorrespondingtestmethodsfordentalceramicnmaterialsforfixedall-ceramicandmetal-ceramicrestorationsandprostheses.

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0621.1-2016牙科學(xué)匹配性試驗(yàn)第2部分：陶瓷-陶瓷體系【適用范圍】

YY0621的本部分規(guī)定了通過(guò)測(cè)試牙科修復(fù)用陶瓷一陶瓷材料的復(fù)合結(jié)構(gòu)來(lái)評(píng)價(jià)二者匹配性的性能要求和試驗(yàn)方法。
本部分的要求適用于與不同成分的陶瓷結(jié)合一起使用的陶瓷材料，而不適用于單獨(dú)使用的陶瓷材料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0716-2009牙科陶瓷【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷的性能要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有制作固定牙科陶瓷修復(fù)體的陶瓷材料。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4754-2017國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的分類與代碼。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在統(tǒng)計(jì)、計(jì)劃、財(cái)政、稅收、工商等國(guó)家宏觀管理中，對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的分類，并用于信息處理和信息交換。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A24基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

35.040-字符集和信息編碼

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4754-2011國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的分類與代碼。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在統(tǒng)計(jì)、計(jì)劃、財(cái)政、稅收、工商等國(guó)家宏觀管理中，對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的分類，并用于信息處理和信息交換。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A24基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

35.040-字符集和信息編碼

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4754-2002國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了我國(guó)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的行業(yè)分類及代碼。rn本標(biāo)難適用于在計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)、財(cái)政、稅收、工商行政管理等國(guó)家宏觀管理及部門管理中，對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行的行業(yè)分類。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A24基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

35.040-字符集和信息編碼

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T7635.2-2002全國(guó)主要產(chǎn)品分類與代碼第2部分:不可運(yùn)輸產(chǎn)品【適用范圍】

GB／T7635--2002的本部分規(guī)定了服務(wù)、資產(chǎn)等不可運(yùn)輸產(chǎn)品的分類與代碼。本部分適用于服務(wù)、資產(chǎn)等的信息管理和信息交換。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A24基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

35.040-字符集和信息編碼

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求【適用范圍】

GB9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))。
如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標(biāo)題和章或條的正文會(huì)說(shuō)明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)(源)在本部分中沒(méi)有具體要求。
注1:見(jiàn)4.2.
9706系列標(biāo)準(zhǔn)不適用于：
--由IEC61010系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的不滿足ME設(shè)備定義的體外診斷設(shè)備；
--由ISO14708系列標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的有源醫(yī)療植入裝置的植入部分；或
--由ISO7396-1覆蓋的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)。
注2:對(duì)于某些監(jiān)測(cè)和報(bào)警信號(hào)啊，ISO7396-1采用IEC60601-1-8的要求。
注3:星號(hào)(*)作為標(biāo)題的第一個(gè)字符或段落或表格標(biāo)題的開(kāi)頭，表示在附錄A中有與該項(xiàng)目相關(guān)的指南和原理
說(shuō)明。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C30醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040-醫(yī)療設(shè)備

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備(見(jiàn)2．2．15的定義)的安全。
雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要涉及安全問(wèn)題，但它也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)涉及的設(shè)備預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的安全方面危險(xiǎn)未被考慮。
除非標(biāo)準(zhǔn)正文中明確指明外，標(biāo)準(zhǔn)中的附錄內(nèi)容不要求強(qiáng)制執(zhí)行。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C30醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040-醫(yī)療設(shè)備

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備的安全。雖然本標(biāo)準(zhǔn)主要涉及安全問(wèn)題，但它也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。本標(biāo)準(zhǔn)涉及的設(shè)備預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的安全方面的危險(xiǎn)未被考慮。除本標(biāo)準(zhǔn)條文中明確指明外，標(biāo)準(zhǔn)的附錄內(nèi)容不要求強(qiáng)制執(zhí)行。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C37醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.140-醫(yī)院設(shè)備

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T9937.2-2008口腔詞匯第2部分:口腔材料【適用范圍】

GB/T9937規(guī)定了口腔術(shù)語(yǔ)。rn本部分是有關(guān)口腔材料的術(shù)語(yǔ)?？谇换炯芭R床、口腔器械和口腔設(shè)備術(shù)語(yǔ)以及與這些產(chǎn)品有關(guān)的測(cè)試的術(shù)語(yǔ)，包含在GB/T9937的其他4部分中。rn本部分目的是為標(biāo)準(zhǔn)的制定和執(zhí)行提供一些公認(rèn)的口腔術(shù)語(yǔ)的定義，以便對(duì)文件的理解，同時(shí)通過(guò)與牙科國(guó)際聯(lián)盟、世界衛(wèi)生組織及國(guó)家或國(guó)際間相關(guān)組織的緊密合作，促進(jìn)相互間的交流。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T9937-2020牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)界定了牙科學(xué)的術(shù)語(yǔ)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科學(xué)領(lǐng)域?？谇换A(chǔ)及臨床、口腔材料、口腔器械和口腔設(shè)備以及與這些產(chǎn)品有關(guān)的測(cè)試學(xué)等范疇。
注：附錄A中提供的補(bǔ)充信息，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有幫助。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)【適用范圍】

本文件規(guī)定了：
——風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中指導(dǎo)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的基本原則；
——按器械與人休接觸性質(zhì)和時(shí)間的基本分類；
——所有來(lái)源的已有相關(guān)數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)；
——建立在風(fēng)險(xiǎn)分析基礎(chǔ)之上的可用數(shù)據(jù)組中缺陷的識(shí)別；
——醫(yī)療器械生物學(xué)安全分析所需其他數(shù)據(jù)組的識(shí)別；
——醫(yī)療器械生物學(xué)安全的檢測(cè)。
本文件適用于預(yù)期直接或間接接觸下列情況的材料和醫(yī)療器械的評(píng)價(jià)：
——在預(yù)期使用過(guò)程中患者的身體；
——使用者的身體，如果該醫(yī)療器械是用于防護(hù)作用（如，外科手套、口罩等）。
本文件適用于各種類型醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)，包括有源、無(wú)源、植入和非植入性醫(yī)療器械。
本文件也給出了由下列情況所引起的生物學(xué)危險(xiǎn)（源）的檢測(cè)指南：
——作為全部生物學(xué)安全檢測(cè)的一部分，由醫(yī)療器械隨時(shí)間變化引起的風(fēng)險(xiǎn)；
——醫(yī)療器械或醫(yī)療器械組件的破損導(dǎo)致人體組織接觸到新材料或創(chuàng)新材料。
GB/T16886其他部分包含生物學(xué)檢測(cè)和相關(guān)試驗(yàn)的具體內(nèi)容。醫(yī)療器械特定標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中給出了機(jī)械性能測(cè)試。
本文件不適用于與細(xì)菌、真菌、酵母、病毒、傳播性海綿狀腦病（TSE）因子和其他病原體有關(guān)的危險(xiǎn)（源）。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C30醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040.01-醫(yī)療設(shè)備綜合

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/Z16886.22-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第22部分：納米材料指南【適用范圍】

本文件提供了由納米材料組成或包含納米材料的醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)的考慮因素，以及在醫(yī)療器械（或組件）生產(chǎn)過(guò)程中未使用納米材料，但其降解、磨損或在機(jī)械處理過(guò)程中（如醫(yī)療器械原位研磨、拋光等）產(chǎn)生的納米物體的評(píng)價(jià)等方面的指導(dǎo)。
本文件適用于以下內(nèi)容：
——納米材料的表征；
——用于納米材料測(cè)試的樣品制備；
——醫(yī)療器械中納米物體的釋放；
——納米物體的毒代動(dòng)力學(xué)；
——納米材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)；
——結(jié)果的描述；
——醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中納米材料的風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)；
——生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告；
——在設(shè)計(jì)、制造、加工過(guò)程中預(yù)期產(chǎn)生的醫(yī)療器械表面納米結(jié)構(gòu)。
本文件不適用于以下內(nèi)容：
——未經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)、制造或加工應(yīng)用于醫(yī)療器械中的天然和生物納米材料；
——塊體材料內(nèi)部的納米結(jié)構(gòu)；
——在設(shè)計(jì)、制造、加工過(guò)程中非預(yù)期產(chǎn)生的醫(yī)療器械表面納米結(jié)構(gòu)。
注：醫(yī)療器械表面非預(yù)期產(chǎn)生的納米結(jié)構(gòu)的示例是擠壓劃線和機(jī)加工／工具標(biāo)記。
本文件旨在提供一個(gè)通用框架，并重點(diǎn)介紹在檢測(cè)由納米物體組成、包含和／或產(chǎn)生納米物體的醫(yī)療器械的安全性時(shí)需要考慮的重要方面。此外，本文件還指出了與塊體材料或小分子化學(xué)物質(zhì)相比，測(cè)試納米材料時(shí)發(fā)現(xiàn)的幾個(gè)常見(jiàn)的未預(yù)料到的困難和障礙。作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件。本文件代表了與納米材料相關(guān)的當(dāng)前技術(shù)知識(shí)，沒(méi)有列出或提供詳細(xì)的試驗(yàn)方案。本文件能作為聚焦于包含納米材料測(cè)試詳細(xì)方案的未來(lái)文件的基礎(chǔ)。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20794-2021海洋及相關(guān)產(chǎn)業(yè)分類【適用范圍】

本文件規(guī)定了我國(guó)海洋及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的分類及代碼。
本文件適用于海洋經(jīng)濟(jì)調(diào)查、監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)、核算、檢測(cè)等工作中。對(duì)海洋經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的分類，并用于信息處理和信息交換．

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A24基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

35.040-字符集和信息編碼

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CY/T150-2016數(shù)字期刊分類與代碼【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字期刊分類的應(yīng)用原則、分類體系、編碼方法和類目表。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于獲得國(guó)家行政管理部門批準(zhǔn)的數(shù)字期刊的信息化建設(shè)及其他相關(guān)方面的應(yīng)用。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A24基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

01.140.40-出版

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JY/T1001-2012教育管理信息教育管理基礎(chǔ)代碼【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全國(guó)教育管理基礎(chǔ)代碼集。適用于各級(jí)各類教育機(jī)構(gòu)如幼兒園、普通中小學(xué)、中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校的內(nèi)部管理以及各級(jí)教育行政部門對(duì)學(xué)校(教育機(jī)構(gòu))的管理需要。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于相關(guān)信息處理系統(tǒng)之間的信息交換。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

L60計(jì)算機(jī)

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

35.240.99-信息技術(shù)在其他領(lǐng)域中的應(yīng)用

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY/T5497-2018石油工業(yè)物資分類與代碼【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了石油工業(yè)物資的分類與代碼。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于石油天然氣行業(yè)的物資流通全過(guò)程，也適用于生產(chǎn)和工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、規(guī)劃、統(tǒng)一、財(cái)務(wù)核算，以及與之相關(guān)的信息管理。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C30石油綜合

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.140-醫(yī)院設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0517-2009牙科預(yù)成根管樁【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科預(yù)成根管樁的要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于固定修復(fù)的預(yù)成牙科根管樁。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0524-2009牙科學(xué)牙種植體系統(tǒng)技術(shù)文件內(nèi)容【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙種植體及其預(yù)制件的技術(shù)文件內(nèi)容的要求，以表明能夠滿足法規(guī)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)外科手術(shù)后保留于口腔內(nèi)的牙種植體及其預(yù)制件。n本標(biāo)準(zhǔn)不適用于工具和其他不保留在口腔內(nèi)的專為種植體系統(tǒng)制作的部件。但是有關(guān)這些組成的文件應(yīng)包含在技術(shù)文件中。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0621-2008牙科金屬烤瓷修復(fù)體系【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)用于制作牙科金屬-烤瓷修復(fù)體的牙科金屬材料(用鑄造法或加工法制作)和陶瓷的性能要求和試驗(yàn)方法進(jìn)行了規(guī)定，也對(duì)金屬-烤瓷復(fù)合體的性能要求和試驗(yàn)方法進(jìn)行了規(guī)定。rn本標(biāo)準(zhǔn)的性能要求適用于結(jié)合在一起使用的金屬材料和陶瓷，而不適用于單獨(dú)使用的金屬材料或陶瓷。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0967.3-2016牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第3部分：陶瓷桿【適用范圍】

YY/T0967的本部分規(guī)定了牙科旋轉(zhuǎn)器械的桿的術(shù)語(yǔ)、定義、分類、要求、試驗(yàn)方法和質(zhì)量控制，本部分適用于陶瓷桿，本部分不適用于金屬桿和塑料桿。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.20-牙科設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0967-2022牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿【適用范圍】

本文件規(guī)定了牙科用旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿的尺寸、材料性能要求及驗(yàn)證這些要求的測(cè)量方法和標(biāo)識(shí)位置的信息。
本文件不適用于通過(guò)螺紋固定在手機(jī)上的工作尖，如：潔牙機(jī)工作尖。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.20-牙科設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1486-2016手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第3部分：植入式神經(jīng)刺激器【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在頜面區(qū)域牙科植入物植入及進(jìn)一步治療操作所用的器械及相關(guān)輔助器械的通用制造要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性或重復(fù)使用的器械，無(wú)論其是手動(dòng)或由動(dòng)力系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)自身，也不適用于牙科植入物或連接植入物的部件。
安全方面，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了其分類、預(yù)期性能、性能屬性、材料選擇、性能檢測(cè)、制造、滅菌和制造商提供信息的要求。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.20-牙科設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1702-2020牙科學(xué)增材制造口腔固定和活動(dòng)修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口腔固定和活動(dòng)修復(fù)用增材制造金屬材料，包括用于烤瓷或不用于烤瓷，或者兩者皆可的增材制造金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求及試驗(yàn)方法。還規(guī)定了產(chǎn)品的包裝隨附文件、使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于激光選區(qū)熔化增材制造工藝的鉆鉻合金、純鈦及鈦合金金屬粉。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1744-2020組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品生物活性陶瓷多孔材料中細(xì)胞遷移的測(cè)量方法【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于測(cè)量和記錄多孔生物活性陶瓷材料中細(xì)胞遷移的測(cè)試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于多孔生物活性陶墅。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于低細(xì)胞蒙古附性或無(wú)細(xì)胞黠附性的多孔材料，例如合成聚合物和金屬。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C35醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040.30-外科器械和材料

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)【適用范圍】

本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下分別稱ME設(shè)備和凡IEME系統(tǒng)）的基本安全和基本性能。
本部分適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性。
注：本部分中帶星號(hào)（*）的章和條在附錄A中有相關(guān)說(shuō)明。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C30醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.140-醫(yī)院設(shè)備

地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4194-2022檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表述規(guī)范【適用范圍】

本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表述要求，以及授權(quán)簽字人相關(guān)表述要求、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)多場(chǎng)所相關(guān)表述要求和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)多名稱相關(guān)表述要求。
本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作中申請(qǐng)、受理、技術(shù)評(píng)審的能力表述。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

A00標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

03.120.20-產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評(píng)定

地方標(biāo)準(zhǔn)CNS13765-1996牙科用陶瓷【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)主要使用于牙科用套冠（Jacket-crown）及嵌體修復(fù)用材料（inlayrestorations）規(guī)范。

【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】

C33醫(yī)藥器械

【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.060.10-牙科材料

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：《牙科 陶瓷材料檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。