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I型膠原蛋白植入劑檢測檢驗認證測試

檢測報告圖片

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I型膠原蛋白植入劑檢測檢驗報告如何辦理?測試哪些項目?測試標準有哪些?百檢也可依據(jù)相應檢測標準或者根據(jù)您的需求設計檢測方案。做檢測,上百檢!我們只做真實檢測。

檢測項目:

部分參數(shù)、熾灼殘渣、熔點、重金屬總量和微量元素、酸水解產物、膠原蛋白含量、雜蛋白分析、生物學性能、pH、色氨酸檢查、動力黏度、裝量、I型膠原蛋白鑒別、外觀、重金屬總量、微量元素、無菌試驗、生物學評價-體外細胞毒性試驗、生物學評價-刺激試驗、生物學評價-皮膚致敏試驗、生物學評價-急性全身毒性試驗、生物相容性-亞急性全身毒性試驗、生物學評價-亞慢性全身毒性試驗、生物學評價-遺傳毒性試驗、生物學評價-植入后局部反應試驗、生物學評價-免疫學試驗、生物學評價-熱原試驗、生物學評價-細菌內毒素含量、其他添加劑、砷、鎘、汞、鉛、鉻、銅、鐵、鎳、鉬(微量元素)、無菌、生物學評價、全部項目、動力粘度、重金屬總量(以Pb計)

檢測標準:

1、《中國藥典》2020年版四部通則0942 裝量

2、YY/T 0954-2015 無源外科植入物-I型膠原蛋白植入劑

3、《中國藥典》2020年版四部通則0411 砷、鎘、汞、鉛、鉻、銅、鐵、鎳、鉬(微量元素)

4、《中國藥典》2020年版四部通則0406 砷、鎘、汞、鉛、鉻、銅、鐵、鎳、鉬(微量元素)

5、YY 0954-2015 無源外科植入物 I型膠原蛋白植入劑

6、YY/T0954-2015 無源外科植入物-I型膠原蛋白植入劑

7、GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第 20 部分:醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法 GB/T 16886.20-2015

8、GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗 GB/T 16886.6-2015

9、《中國藥典》2020年版四部通則0541 I型膠原蛋白鑒別

10、YY/T 0954-2015 無源外科植入物 Ⅰ型膠原蛋白植入劑 YY/T 0954-2015

報告有效期多久

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因測試項目以及實驗復雜程度不同,請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:《I型膠原蛋白植入劑檢測檢驗認證測試》內容僅為部分列舉供參考使用,百檢網匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國,更多檢測需求請咨詢客服。

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