報告類型: 【包材相容性檢測】電子報告、紙質(zhì)報告(中文報告、英文報告、中英文報告)
報告資質(zhì): CMA;CNAS
檢測周期: 3-10個工作日(特殊樣品除外)
服務(wù)地區(qū): 全國,實驗室就近分配
檢測用途: 電商平臺入駐;商超賣場入駐;產(chǎn)品質(zhì)量改進;產(chǎn)品認證;出口通關(guān)檢驗等
樣品要求: 樣品支持快遞取送/上門采樣,數(shù)量及規(guī)格等視檢測項而定
檢測報告圖片
藥包材相容性檢測服務(wù)領(lǐng)域
安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)灌封注射器、聚酯瓶、輸液袋、輸液瓶 | ||
藥用中硼硅玻璃管 | 藥用鈉鈣玻璃管 | 藥用低硼硅玻璃管 |
中硼硅玻璃輸液瓶 | 中硼硅玻璃管制注射劑瓶 | 中硼硅玻璃安瓿瓶 |
鈉鈣玻璃注射液瓶 | 鈉鈣玻璃輸液瓶 | 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶 |
高硼硅玻璃安瓿瓶 | 低硼硅玻璃輸液瓶 | 低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
膠塞 | 注射用鹵化丁基橡膠塞 | 隔墊 |
鋁帽隔墊 | 玻璃針管(中性硼硅玻璃) | 針頭護帽(聚異戊二烯橡膠) |
活塞(氯化丁基橡膠) | 注射針(304不銹鋼) | 推桿(聚丙烯) |
藥包材相容性檢測項目
原料藥:性狀、熔點、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分等;
片 劑:性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、脆碎度、水分、顏色等;
膠囊劑:外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、水分(含囊材)、粘連等;
注射劑:外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀等;
栓劑:性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀等;
軟膏劑:性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、有關(guān)物質(zhì)(乳膏還應(yīng)檢查有無分層現(xiàn)象)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀等;
眼膏劑:性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀等;
滴眼劑:應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓等;
丸劑:性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì),溶散時限、水分等;
口服溶液劑、糖漿劑:性狀、含量、澄清度、相對密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀等;
口服乳劑:性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)等;
散劑:性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量等;
吸入氣(粉)霧劑 :容器嚴密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀等;
顆粒劑: 性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量等;
透皮貼劑:性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等;
搽劑、洗劑:性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色等;
藥包材相容性檢測標準
GB/T 37105-2018包裝 藥品包裝上的盲文
GB 51069-2014中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范 (附條文說明)
ASTM D4774-2011e1用戶粘貼的麻醉科藥品標簽規(guī)格
BS 8404-2001包裝 防止兒童打開的包裝 藥品用不可再封裝包裝的要求和檢驗程序
BS 2081-1-156 0190 2607化學(xué)藥品用櫥柜.便攜式櫥柜
ASTM E2548-2011e1定性與定量分析扣押藥品的抽樣指南
檢測報告有效期
一般包材相容性檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間,不會標注有效期。
檢測費用價格
需要根據(jù)檢測項目、樣品數(shù)量及檢測標準而定,請聯(lián)系我們確定后報價。
檢測流程步驟
檢測機構(gòu)平臺
百檢匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國,檢測領(lǐng)域全行業(yè)覆蓋,為您提供包材相容性檢測服務(wù)。具體請咨詢在線客服。