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靜脈留置針檢測報(bào)告第三方檢測公司檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報(bào)告可以提高消費(fèi)者對您產(chǎn)品的信賴。
檢測項(xiàng)目
材料成分：檢測靜脈留置針的材料成分，如塑料、金屬等。
；材料耐受性：檢測靜脈留置針材料對藥物、溶液的耐受性。
；針尖銳度：檢測靜脈留置針針尖的銳度。
；連接部位漏水：檢測靜脈留置針連接部位是否存在漏水。
；回流阻力：檢測靜脈留置針在使用時(shí)的回流阻力。
；尺寸規(guī)格：檢測靜脈留置針的長度、直徑等尺寸規(guī)格。
；透明度：檢測靜脈留置針的透明度，用于觀察血液流動情況。
；刺激性：檢測靜脈留置針對人體組織的刺激性。
；強(qiáng)度耐用性：檢測靜脈留置針的強(qiáng)度和耐用性。
；內(nèi)腔清潔度：檢測靜脈留置針內(nèi)腔的清潔度，檢測是否有污染。
；尖端細(xì)菌滋生：檢測靜脈留置針尖端是否容易滋生細(xì)菌。
；滅菌效果：檢測靜脈留置針的滅菌效果。
；注射力度：檢測靜脈留置針在注射時(shí)所需的力度。
；溫度敏感性：檢測靜脈留置針對溫度的敏感性。
；濕滑性：檢測靜脈留置針的濕滑性，用于插入靜脈時(shí)的順暢度。
；止血性能：檢測靜脈留置針使用后的止血效果。
；壓力耐受性：檢測靜脈留置針在高壓力下的耐受性。
；耐摩擦性：檢測靜脈留置針的耐摩擦性。
；顏色穩(wěn)定性：檢測靜脈留置針顏色的穩(wěn)定性。
；防滑性：檢測靜脈留置針的防滑性能，防止滑落。
檢測范圍
醫(yī)用器械；醫(yī)療耗材；一次性醫(yī)用材料；輸液器械；輸血器械；靜脈注射器材；護(hù)理器材；手術(shù)器械；治療器械；醫(yī)用導(dǎo)管；醫(yī)用注射器；醫(yī)用注射針；血液采集器材；跳蚤器械；口腔器材；兒科器材；床上用品；麻醉器械；搶救器械；消毒器械
檢測儀器
顯微鏡；電子天平；離心機(jī)；電子試驗(yàn)機(jī)；溫度控制設(shè)備；顯色比色計(jì)；濃度測定儀；高壓氣相色譜儀；紅外光譜儀；質(zhì)譜儀
檢測標(biāo)準(zhǔn)
《YY/T1282-2022一次性使用靜脈留置針》標(biāo)準(zhǔn)簡介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
一次性使用靜脈留置針標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T1282-2022中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C31發(fā)布日期：
2022-05-18國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.20實(shí)施日期：
2023-06-01技術(shù)歸口：
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY1282-2016主管部門：
國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備內(nèi)容簡介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用靜脈留置針》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了供插入人體的外周靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針（以下簡稱留置針）的要求，以保證與相應(yīng)的輸液、輸血器具相適應(yīng)。本文件適用于插入人體的外周靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血的留置針。
《YY1282-2016一次性使用靜脈留置針》標(biāo)準(zhǔn)簡介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
一次性使用靜脈留置針標(biāo)準(zhǔn)號：
YY1282-2016中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C31發(fā)布日期：
2016-03-23國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.20實(shí)施日期：
2018-01-01技術(shù)歸口：
全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會代替標(biāo)準(zhǔn)：
主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備內(nèi)容簡介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用靜脈留置針》由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口上報(bào)，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。本標(biāo)準(zhǔn)適用于插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血的留置針。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供插入人體的外周血管靜脈系統(tǒng)輸液或輸血的一次性使用靜脈留置針的要求，以保證與相應(yīng)的輸液、輸血器具相適應(yīng)。
《T/CAMDI007-2016-次性使用靜脈留置針導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)簡介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
-次性使用靜脈留置針導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)號：
T/CAMDI007-2016中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
/Q842發(fā)布日期：
2016-12-22國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.020實(shí)施日期：
2017-07-01團(tuán)體名稱：
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)分類：
不提供住宿社會工作內(nèi)容簡介：
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以非無菌狀態(tài)提供的一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管；本標(biāo)準(zhǔn)未提及滅菌要求，在產(chǎn)品包裝及標(biāo)識的內(nèi)容相對成品器械有所刪減。本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定產(chǎn)品初始污染菌的要求，制造商根據(jù)相關(guān)法規(guī)和/或經(jīng)驗(yàn)證的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
《T/CAMDI020-2019-次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞》標(biāo)準(zhǔn)簡介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
-次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞標(biāo)準(zhǔn)號：
T/CAMDI020-2019中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
/Q849發(fā)布日期：
2019-01-01國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.020實(shí)施日期：
2019-07-01團(tuán)體名稱：
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)分類：
其他衛(wèi)生活動內(nèi)容簡介：
一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)進(jìn)行輸液之用，該產(chǎn)品已在國內(nèi)外得到了廣泛應(yīng)用，留置針隔離塞作為裝配在一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管座中防止血液滲出的橡膠件，屬于主要配件。目前國內(nèi)沒有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對臨床安全要求提高，需要擬定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以適應(yīng)市場監(jiān)管要求。為了更加有效的對一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞進(jìn)行質(zhì)量控制，便于一次性使用靜脈留置針生產(chǎn)企業(yè)的使用。一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，項(xiàng)目的設(shè)立是在參考一次性使用靜脈留置針（YY1282-2016）、一次性使用輸液器重力輸液式（GB8368-2018）、醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)（GB/T16886）、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法（GB/T14233）、一次性使用注射器用活塞（YY/T0243-2016）的基礎(chǔ)上，按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則（GB1.1-2009）編寫格式進(jìn)行起草的。
暫無更多檢測標(biāo)準(zhǔn)，可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和方案。
檢測流程步驟
第三方檢測機(jī)構(gòu)平臺
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