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心電圖機(jī)檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)

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心電圖機(jī)檢測(cè)哪些項(xiàng)目?檢測(cè)報(bào)告如何辦理?檢測(cè)周期多久?我們只做真實(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目:

全部參數(shù)、元器件和組件、醫(yī)用電氣設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)、醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的通用要求、危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、在有心臟起搏器的情況下使用、基線、失真、對(duì)不需要的外部電壓信號(hào)的抑制、導(dǎo)聯(lián)、心電圖的自動(dòng)測(cè)量、心電圖的自動(dòng)解釋(適用于分析型心電圖機(jī))、打印、電子存儲(chǔ)及傳輸、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和對(duì)危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、校準(zhǔn)、靈敏度、環(huán)境條件、電介質(zhì)強(qiáng)度、電池、電磁兼容性-要求與檢測(cè)、紫外線輻射、網(wǎng)電源部分、元器件和布線、識(shí)別、標(biāo)記和文件、超溫、輸入電路、連續(xù)漏電流和患者輔助電流、通用要求、隔離、低溫儲(chǔ)存試驗(yàn)、安全要求試驗(yàn)、幅頻特性、振動(dòng)試驗(yàn)、時(shí)間常數(shù)、浪涌抗擾度、濕熱儲(chǔ)存試驗(yàn)、漏電流、環(huán)境試驗(yàn)、電壓、電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度、電快速瞬變脈沖群、電源適應(yīng)能力試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)、靜電放電、額定工作低溫試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、高溫儲(chǔ)存試驗(yàn)、部分參數(shù)、低頻(脈沖)響應(yīng)、使用校準(zhǔn)心電波形進(jìn)行檢測(cè)、全項(xiàng)目、共模抑制、減少能量檢測(cè)、醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)和文件、噪聲水平、對(duì)不需要的外部電壓的抑制、對(duì)除顫效應(yīng)的防護(hù)和除顫后的復(fù)原、導(dǎo)聯(lián)的命名和定義、導(dǎo)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)檢測(cè)、導(dǎo)聯(lián)選擇器/導(dǎo)聯(lián)選擇、心電圖無(wú)法操作顯示、心電圖機(jī)非正常工作的指示、心電圖的自動(dòng)解釋、心電圖間隔測(cè)量的要求、恢復(fù)時(shí)間、患者導(dǎo)聯(lián)*性、患者連接、振幅測(cè)量要求、數(shù)據(jù)采集過程中的采樣率和振幅、時(shí)間和事件標(biāo)記、時(shí)間基準(zhǔn)選擇和準(zhǔn)確度、*小信號(hào)響應(yīng)、*小配置、濾波器(包括線頻干擾濾波器)、爬電距離和電氣間歇、用于心臟起搏器、電磁兼容性。要求和試驗(yàn)、線性和動(dòng)態(tài)范圍、**間隔和波長(zhǎng)要求 測(cè)量、記錄速度、輸入阻抗、過載保護(hù)、過載能力、通道串?dāng)_、采樣及數(shù)據(jù)采集過程中的幅度量化、除顫保護(hù)、除顫后心電圖機(jī)電**化的恢復(fù)時(shí)間、頻率響應(yīng)、高頻響應(yīng)、ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)、危險(xiǎn)輸出的防止、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、50Hz干擾抑制濾波器、AC-DC轉(zhuǎn)換、低溫試驗(yàn)、低頻特性、噪聲電平、基線穩(wěn)定性、外接直流信號(hào)輸入試驗(yàn)、外接輸出試驗(yàn)、定標(biāo)電壓、對(duì)地漏電流、打印分辨率、抗干擾能力、接地電阻、*大描跡偏轉(zhuǎn)幅度試驗(yàn)、濕熱試驗(yàn)、滯后、熱線陣打印、線性、走紙速度、輸入回路電流、輸入電路中輸入阻抗試驗(yàn)、過沖、道間干擾、高溫試驗(yàn)、增益設(shè)置和準(zhǔn)確度、增益控制、增益切換、增益穩(wěn)定性、時(shí)間基準(zhǔn)選擇、時(shí)間基準(zhǔn)準(zhǔn)確度、輸入信號(hào)、通道寬度、軌跡寬度和可視性、直角坐標(biāo)/記錄點(diǎn)對(duì)齊、時(shí)間和幅度刻度、性能降低模式、系統(tǒng)誤差、頻率和脈沖響應(yīng)、導(dǎo)聯(lián)權(quán)重因子、電纜、電路和輸出顯示噪聲、復(fù)位、交流電壓、起搏脈沖顯示能力、危險(xiǎn)電流、工作條件、直流電流、全部項(xiàng)目、基線控制和穩(wěn)定性、增益控制、準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性、導(dǎo)聯(lián)定義、性能要求、患者電*連接的直流電流、時(shí)基基準(zhǔn)選擇和準(zhǔn)確度、標(biāo)簽要求、系統(tǒng)噪聲、輔助輸出、輸入信號(hào)重建準(zhǔn)確度、輸入動(dòng)態(tài)范圍、輸出顯示

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):

1、YY 0782-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求 51.109

2、EN60601-2-25:1995+A1:1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分 心電圖機(jī)安全專用要求 51

3、YY0782-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求

4、GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求

5、GB 10793-2000IEC 60601-2-25:1993EN 60601-2-25:1995 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求

6、IEC 60601-2-25:1993+A1:1999 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求》

7、YY1139-2013 心電診斷設(shè)備 6.20

8、EN60601-2-25:2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-25部分:心電描記器基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

9、YY 0782-2010(IEC 60601-2-51:2003)(EN 60601-2-51:2003) 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求

10、YY 1139-2013 心電診斷設(shè)備 5.9.5

11、ANSI AAMI ISO 60601-2-25 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-25部分:心電描記器基本安全和基本性能的特殊要求 201.8

12、YY 1139-2013 4.2.1 心電診斷設(shè)備

13、GB 10793-2000 IEC 60601-2-25:1993 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求

14、GB 10793-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求 56

15、JJF 1389-2013 數(shù)字心電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱 8.5.3.2

16、IEC60601-2-25:1993+A1:1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分 心電圖機(jī)安全專用要求 51

17、IEC 60601-2-25:2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)安全專用要求

18、GB10793-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求

19、IEC 60601-2-25:2011EN 60601-2-25:2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分:心電圖機(jī)基本安全和基本性能專用要求 201.12.4.107.1.1.2

20、IEC 60601-2-25:2011、EN 60601-2-25:2015、BS EN 60601-2-25:2015、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-25:2011/(R)2016、CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-25:12 (R2017) 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-25部分:心電圖機(jī)基本安全和必要性能的專用要求

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械?。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。如果是用于過電商平臺(tái),一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)流程步驟

檢測(cè)流程步驟

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)平臺(tái)

百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó),檢測(cè)領(lǐng)域包括食品、環(huán)境、建材、電子、化工、汽車、家居、紡織品、農(nóng)產(chǎn)品等,具體請(qǐng)咨詢?cè)诰€客服。

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