檢測(cè)報(bào)告圖片
醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測(cè)哪些項(xiàng)目？檢測(cè)報(bào)告如何辦理？檢測(cè)方法有哪些？做檢測(cè)，找百檢！
檢測(cè)項(xiàng)目：
環(huán)氧乙烷滅菌殘留量、無(wú)菌、生物負(fù)載、體外細(xì)胞毒性、皮膚、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)（動(dòng)物）、急性口腔刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、**刺激實(shí)驗(yàn)、皮膚致敏、樣品制備、抑（殺）菌試驗(yàn)、清洗消毒、pH值、醇溶出物
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與效果 GB 15981-1995
2、ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分：皮膚致敏試驗(yàn) ISO 10993-10:2021
3、GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋 GB 14232.1-2020
4、GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/
5、ISO 10993-23:2021 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)-第23部分：刺激性試驗(yàn) ISO 10993-23:2021
6、AAMI TIR 12-2020 醫(yī)療機(jī)構(gòu)再處理可重復(fù)使用醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、檢測(cè)和標(biāo)簽：醫(yī)療器械制造商指南 AAMI TIR12-2020
7、GB/T19973.2-2005 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:確認(rèn)滅菌過(guò)程的無(wú)菌試驗(yàn)/
8、ISO 6588-2:2021 紙、紙板和紙漿-- 水萃取物的pH值測(cè)定 第2部分：熱萃取 ISO 6588-2:2021
9、GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量/
10、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002
11、EN ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參考材料 EN ISO 10993-12:2021
12、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/
13、ISO 10993-12:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參考材料 ISO 10993-12:2021
14、EN ISO 10993-23:2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn) EN ISO 10993-23:2021
15、GB/T16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分-體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)/
16、GB/T19973.1-2015 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的測(cè)定/
檢測(cè)報(bào)告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械取?/p>
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買(mǎi)家的要求。
檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格
因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
檢測(cè)時(shí)間周期
一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。
檢測(cè)報(bào)告有效期
一般醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。
檢測(cè)流程步驟
1、電話溝通、確認(rèn)需求；
2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；
3、郵寄樣品、安排檢測(cè)；
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械/醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。
